99% أعلى بواسطة HPLC، S. الشوائب ≥0.05% 

99% أعلى بواسطة HPLC، PMDA، DMF 

إب / جامعة جنوب المحيط الهادئ

معلومات المنتج اسم المنتج حمض الفوسيديك؛ فوسيدين CAS رقم. 6990-06-3 الصيغة الجزيئية C31H48O6 الوزن الجزيئي الغرامي 516.719 معايير الجودة زيادة بنسبة 97.5% عن طريق HPLC مظهر مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبًا شهادة توثيق البرامج تحليل تخصيص نتائج مظهر مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبًا مسحوق بلوري أبيض الذوبان عمليا غير قابلة للذوبان في الماء، قابل للذوبان بحرية في الإيثانول (96%) عمليا غير قابلة للذوبان في الماء، قابل للذوبان بحرية في الإيثانول (96%) تعريف IR : طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة مطابق للمادة المرجعية يتطابق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة مع طيف المادة المرجعية تفاعل الصوديوم : المادة المتبقية لا تعطي التفاعل (أ) للصوديوم  ولا تعطي المادة المتبقية تفاعل (أ) للصوديوم ماء 1.4%-2.0% 1.7% رماد كبريتي ≥ 0.2% 0.1% فحص (على أساس لا مائي) 97.5% - 101.0% 99.9% حجم الجسيمات 90% جسيمات دياميت < 20 ميكرومتر 100% جسيمات دياميت < 20 ميكرومتر مادة ذات صلة النجاسة م ≥ 1.0% 0.1% النجاسة G ≥ 0.7٪ لم يتم الكشف عن النجاسة L ≥ 0.5٪ لم يتم الكشف عن النجاسة ب ≥ 0.4% لم يتم الكشف عن النجاسة أ ≥ 0.3% لم يتم الكشف عن النجاسة H ≥ 0.10% لم يتم الكشف عن النجاسة C ≥ 0.2% لم يتم الكشف عن النجاسة د ≥ 0.2% لم يتم الكشف عن النجاسة F ≥ 0.2٪ لم يتم الكشف عن النجاسة أنا  ≥ 0.2% لم يتم الكشف عن النجاسة K ≥ 0.2٪ لم يتم الكشف عن النجاسة K ≥ 0.2٪ لم يتم الكشف عن الحد الأقصى للشوائب غير المعروفة ≥ 0.10% لم يتم الكشف عن إجمالي الشوائب ≥ 2.0% 0.1% المذيبات المتبقية الإيثانول ≥ 5000 م لم يتم الكشف عن الميثانول ≥ 3000 م لم يتم الكشف عن خلات الإيثيل ≥ 5000 م لم يتم الكشف عن ن-هكسان ≥ 290 م لم يتم الكشف عن الحد الميكروبي البكتيريا ≥ 100cfu/جم لم يتم الكشف عن إجمالي القوالب والخمائر ≥ 10cfu/g لم يتم الكشف عن المكورات العنقودية الذهبية: لا يوجد لم يتم الكشف عن الزائفة الزنجارية: لا يوجد لم يتم الكشف عن خاتمة العينة تتوافق مع EP. الاستخدام تطبيق حمض الفوسيديك: يستخدم حمض الفوسيديك في المقام الأول كمضاد حيوي لعلاج الالتهابات البكتيرية. يتم تطبيقه موضعيًا بشكل شائع، مثل كريم حمض الفوسيديك أو مرهم حمض الفوسيديك ، لعلاج الالتهابات الجلدية مثل القوباء، والجروح المصابة، والأكزيما المصابة. في بعض الحالات، يمكن أيضًا وصفه عن طريق الفم أو الوريد لعلاج الالتهابات الجهازية، وخاصة تلك التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية، بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). بالإضافة إلى ذلك، تم استخدام حمض الفوسيديك مع أدوية أخرى لعلاج الالتهابات المختلفة. على سبيل المثال، يمكن دمجه مع الكورتيكوستيرويدات لعلاج الأمراض الجلدية الالتهابية أو مع الهيدروكورتيزون لعلاج التهاب الأذن الخارجية (التهابات الأذن الخارجية). يعمل حمض الفوسيديك عن طريق تثبيط تخليق البروتين البكتيري، ويستهدف على وجه التحديد الريبوسومات داخل الخلايا البكتيرية. آلية العمل هذه تجعلها فعالة ضد مجموعة واسعة من البكتيريا، وخاصة أنواع المكورات العنقودية. ومع ذلك، فمن المهم استخدام حمض الفوسيديك بحكمة لمنع تطور مقاومة المضادات الحيوية.

السائل: 98% أعلى بواسطة HPLC، JP16؛ المسحوق: 50% زيادة بواسطة HPLC

97% زيادة عن طريق HPLC

98% أعلى من HPLC، GMP/ DMF

98% -102%، إب

معلومات المنتج   اسم المنتج كيتوتيفين هيدروجين فومارات CAS رقم. 34580-14-8 الصيغة الجزيئية ج 23 ح 23 ن 5 س الوزن الجزيئي الغرامي 425.505 معايير الجودة 98.5 % زيادة بواسطة HPLC مظهر أبيض إلى أصفر بني، مسحوق بلوري ناعم   شهادة توثيق البرامج   تحليل تخصيص نتائج مظهر أبيض إلى أصفر بني، مسحوق بلوري ناعم مسحوق بلوري ناعم أبيض تقريبًا تعريف يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة مع المعيار المرجعي يتوافق وضوح ولون الحل الحل واضح وليس أكثر كثافة من المحلول المرجعي Y4 أو BY4 أو B4. يتوافق خسارة على تجفيف ≥ 0.5 % < 0.1 % _ رماد كبريتي ≥ 0.1% <0.1% الفحص (المعايرة) ≥ 20 جزء في المليون < 20 جزء في المليون مواد ذات صلة(بواسطة HPLC) النجاسة أ  ≥ 0.2 % 0.0 6 % النجاسة G  ≥ 0. 15 % <اللد أي شوائب غير محددة  ≥ 0. 10 % <اللد إجمالي الشوائب ≥ 0.3 % 0.06 % _ خاتمة يتوافق المنتج مع R1-CEP 2004-269-Rev 01   الاستخدام   ما هو كيتوتيفين فومارات ؟ كيتوتيفين هيدروجين فومارات هو دواء مضاد للهستامين ومثبت للخلايا البدينة. يستخدم في المقام الأول لإدارة حالات الحساسية مثل التهاب الملتحمة التحسسي (الحكة والعيون الدامعة بسبب الحساسية) والربو.   وظائفها تشمل:   مضادات الهيستامين: يعمل كيتوتيفين عن طريق منع تأثيرات الهيستامين، وهي مادة ينتجها الجسم أثناء رد الفعل التحسسي. عن طريق تثبيط الهستامين، فهو يساعد على تخفيف الأعراض مثل الحكة والاحمرار والتورم.   تثبيت الخلايا البدينة: كما أنه يعمل على تثبيت الخلايا البدينة، التي تشارك في ردود الفعل التحسسية. تطلق الخلايا البدينة الهيستامين والمواد الالتهابية الأخرى عندما تثيرها مسببات الحساسية. يساعد كيتوتيفين على منع هذه الخلايا من إطلاق هذه المواد، مما يقلل من شدة الحساسية.   يتوفر كيتوتيفين في أشكال مختلفة، بما في ذلك قطرات العين لعلاج التهاب الملتحمة التحسسي والمستحضرات الفموية لعلاج الربو وحالات الحساسية الجهازية الأخرى. كما هو الحال مع أي دواء، من الضروري استخدام كيتوتيفين على النحو الموصوف من قبل أخصائي الرعاية الصحية لتحقيق أفضل النتائج وتقليل الآثار الجانبية المحتملة.