|
معلومات المنتج |
|
اسم المنتج |
حمض الترانيكساميك |
|
رقم CAS |
1197-18-8 |
|
الصيغة الجزيئية |
ج 8 ح 15 لا 2 |
|
الوزن الجزيئي |
157.213 |
|
معيار الجودة |
زيادة بنسبة 99% بواسطة HPLC، JP18 |
|
مظهر |
بلورات بيضاء أو مسحوق بلوري |
|
شهادة الأصالة |
|
بنود الاختبار |
تحديد |
نتائج |
||
|
وصف |
بلورات بيضاء أو مسحوق بلوري |
مسحوق بلوري أبيض |
||
|
يذوب بسهولة في الماء، ولا يذوب عملياً في الإيثانول (99.5%) |
/ |
|||
|
تعريف |
يتوافق مع الطيف المرجعي لحمض الترانيكساميك |
يمر |
||
|
الرقم الهيدروجيني < 2.54 |
7.0 ~ 8.0 |
7.4 |
||
|
نقاء |
صفاء ولون المحلول |
1.0 غ/10 مل محلول مائي: شفاف وعديم اللون |
يمر |
|
|
كلوريد |
≤0.014% |
< 0.014% |
||
|
المواد ذات الصلة
جهاز كروماتوغرافيا سائلة<2.01> |
نسبة الشوائب ذات زمن الاحتفاظ النسبي 1.5 ≤ 0.2% |
0.03% |
||
|
نسبة الشوائب ذات زمن الاحتفاظ النسبي 2.1 ≤ 0.1% |
لم يتم الكشف عنه |
|||
|
نسبة الشوائب الأخرى ≤ 0.1% |
0.002% |
|||
|
0.0005% |
||||
|
0.01% |
||||
|
إجمالي الشوائب ≤ 0.5% |
0.08% |
|||
|
الفقدان عند التجفيف |
≤0.5% (1 غرام، 105 درجة مئوية، ساعتان) |
0.04% |
||
|
بقايا عند الاشتعال |
≤0.1% (1 غرام) |
0.03% |
||
|
فحص (LC<2.01>) |
لا يقل عن (على أساس الوزن الجاف) 98.0%~101.0% |
99.8% |
||
|
خاتمة |
تتوافق هذه الدفعة مع المواصفات المحددة أعلاه وفقًا لـ JP18 و QS-0101003-1 |
|||
|
الاستخدام |
حمض الترانيكساميك هو مضاد اصطناعي لانحلال الفيبرين دواء. وهو نظير لليسين. الذي يثبط بشكل تنافسي تنشيط البلازمينوجين إلى بلازمين، وبالتالي يمنع بشكل فعال تحلل جلطات الدم الفيبرينية.
باعتباره عاملًا قويًا لوقف النزيف (دواء مضاد للنزيف)، يتمثل استخدامه الطبي الأساسي في السيطرة على النزيف المفرط أو منعه في ظروف مختلفة. ويستخدم على نطاق واسع في الجراحة. (بما في ذلك جراحة القلب وجراحة العظام والجراحة التجميلية)، الإصابات (كما يتضح من تجربة CRASH-2 الرائدة)، وفي إدارة غزارة الطمث (غزارة الطمث) والنزيف المرتبط بالوذمة الوعائية الوراثية.
إلى جانب تطبيقاته الجهازية لوقف النزيف، اكتسب حمض الترانيكساميك شعبية كبيرة في طب الأمراض الجلدية وطب الأمراض الجلدية التجميلي لتفتيح البشرة ومضاد لفرط التصبغ التأثيرات. يعمل عن طريق تثبيط التفاعل بين البلازمين والخلايا الكيراتينية، مما يقلل بدوره من إنتاج البروستاجلاندينات وعوامل تحفيز الخلايا الصبغية، مما يؤدي إلى انخفاض في تخليق الميلانين. ويُستخدم بفعالية موضعياً وعن طريق الحقن داخل الأدمة (الميزوثيرابي) لعلاج حالات مثل الكلف. وفرط التصبغ التالي للالتهاب.
تشمل السمات الرئيسية لحمض الترانيكساميك توافره الحيوي العالي عند تناوله عن طريق الفم، وملفه الآمن عند استخدامه بشكل مناسب، ومكانته كدواء أساسي في قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية. لدوره في نزيف ما بعد الولادة الإدارة. بالمقارنة مع مضادات انحلال الفيبرين الأخرى مثل حمض أمينوكابرويك، فهو أكثر فعالية بحوالي 10 مرات.