EP8، USP38، زيادة بنسبة 99.95% عن طريق HPLC، إجمالي الشوائب < 0.05%
معلومات المنتج |
اسم المنتج |
سبيرونولاكتون |
الصيغة الجزيئية |
C24H32O4S |
الوزن الجزيئي |
416.57 |
رقم CAS |
52-01-7 |
معيار الجودة |
99.95% زيادة |
مظهر |
مسحوق أبيض |
COA من سبيرونولاكتون |
أغراض |
المعايير |
نتائج |
المظهر (Ph.Eur.) |
مسحوق أبيض أو أبيض مصفر |
مسحوق أبيض |
الذوبانية (Ph.Eur.) |
غير قابل للذوبان عمليًا في الماء، قابل للذوبان في الإيثانول (96%) |
يتوافق |
تعريف |
||
أ. طيف الأشعة تحت الحمراء (Ph.Eur.) أ. طيف الأشعة تحت الحمراء (USP) ب. TLC (دكتوراه من أوروبا) ب. امتصاص الأشعة فوق البنفسجية (USP) ج. تفاعل اللون (Ph.Eur.) ج. تفاعل الترسيب (USP) |
تلبية المتطلبات تلبية المتطلبات تلبية المتطلبات تلبية المتطلبات تلبية المتطلبات تلبية المتطلبات |
يتوافق يتوافق يتوافق يتوافق يتوافق يتوافق |
خسارة عند التجفيف (دكتوراه من أوروبا) (جامعة جنوب المحيط الهادئ) |
لا يزيد عن 0.5% لا يزيد عن 0.5% |
0.24% 0.23% |
الدوران البصري النوعي (دكتوراه من أوروبا) (جامعة جنوب المحيط الهادئ) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43.4 درجة -44.3 درجة |
الرماد المكبرت (Ph.Eur.) |
≤0.1% |
0.02% |
المواد ذات الصلة (Ph.Eur.) |
||
الشوائب أ الشوائب ب الشوائب ج شوائب د الشوائب هـ الشوائب 1 أي شوائب غير محددة المجموع |
≤0.2% ≤0.3% ≤0.2% ≤0.15% ≤0.3% ≤0.5% ≤0.10% ≤0.7% |
اختصار الثاني اختصار الثاني اختصار الثاني اختصار الثاني اختصار الثاني 0.07% يتوافق 0.16% |
الشوائب العادية (USP) |
≤2.0% |
يتوافق |
مركبات الثيول الحرة (Ph.Eur.) |
≤0.05 مل |
يتوافق |
مركبات الميركابتو الحرة (USP) |
≤0.10 مل |
يتوافق |
الكروم (Ph.Eur.) |
≤50 جزء في المليون |
يتوافق |
فحص HPLC (دكتوراه من أوروبا) HPLC (USP) |
97.5%~102.0% 97.5%~103.0% |
100.2% 99.8% |
المذيب المتبقي (داخليًا) الميثانول رباعي هيدروفوران دي إم إف |
≤3000 جزء في المليون ≤720 جزء في المليون ≤880 جزء في المليون |
56 جزء في المليون ≤LOD (0.0046 جزء في المليون) ≤LOD (0.23 جزء في المليون) |
حجم الجسيمات (داخليًا) |
95% ≤ 20 ميكرون |
يتوافق |
خاتمة |
يتوافق مع EP8/USP38 |
الاستخدام |
وظيفةسبيرونولاكتون
سبيرونولاكتونهو ستيرويد، وهو كورتيكوستيرويد داخلي قوي من أملاح الألدوستيرون. يمتلك سبيرونولاكتون بنية كيميائية مشابهة للألدوستيرون. يتنافس مع الألدوستيرون في الخلايا الظهارية للجزء القشري من الأنبوب الملتوي البعيد والقناة الجامعة، ليرتبط بمستقبل الألدوستيرون، مما يُثبط تأثير الألدوستيرون في تعزيز تبادل البوتاسيوم والصوديوم. يزيد إفراز الصوديوم والكلوريد، وله تأثير مدر للبول، مع احتباس البوتاسيوم. للدواء تأثير مدر للبول ضعيف، بطيء ومستمر. بعد فترة من الاستخدام المتواصل، يضعف تأثيره المدر للبول تدريجيًا. في الوقت نفسه، لديه نشاط مضاد للأندروجين، والذي يمكن أن يدمر بشكل انتقائي الخصية والسيتوكروم P450 الميكروسومي الكظري، وبالتالي تثبيط إنتاج الأندروجينات في الغدد التناسلية، ويمكن أن يتنافس مع ديهيدروتستوستيرون على المستقبلات في الأنسجة المستهدفة، مما يقلل من تحفيز الأندروجينات للغدة الدهنية.
1. أمراض الوذمة:سبيرونولاكتونيُستخدم مع مُدرّات البول الأخرى لعلاج أمراض الوذمة، مثل الوذمة الاحتقانية، وتليف الكبد، والاستسقاء، والوذمة الكلوية. يهدف إلى تصحيح إفراز الألدوستيرون الثانوي المرتبط بهذه الأمراض، ومكافحة دور مُدرّات البول الأخرى في إفراز البوتاسيوم. كما يُستخدم لعلاج الوذمة مجهولة السبب.
2. تأثير ارتفاع ضغط الدم:سبيرونولاكتونهو دواء مساعد لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
3. فرط الألدوستيرونية الأولي: يمكن استخدام سبيرونولاكتون لتشخيص وعلاج هذا المرض.
4. الوقاية من نقص بوتاسيوم الدم:مزيج من سبيرونولاكتون ومدرّات البول الثيازيديةيمكن أن يعزز التأثير المدر للبول ويمنع نقص بوتاسيوم الدم.
سريريًا، يستخدم سبيرونولاكتون لعلاج الوذمة المقاومة المرتبطة بارتفاع الألدوستيرون، لذا فهو أكثر فعالية للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد ومتلازمة الكلى، ولكن أيضًا لقصور القلب الاحتقاني ما لم يكن فرط الألدوستيرون الثانوي ناتجًا عن نقص الصوديوم.
*المنتجات الخاضعة لبراءة الاختراع مخصصة للاستخدام في البحث والتطوير فقط