خدمات CDMO
تعد خدمة CDMO إحدى نقاط قوة Sinoway . يمكن لـ Sinoway تقديم خدمة CDMO شاملة من البحث والتطوير إلى الإنتاج ، خاصة للتطوير المخصص وتصنيع المواد الوسيطة المتقدمة والمركبات الجديدة بمتطلبات خاصة عالية الجودة بعد توقيع الاتفاقيات السرية.
أنشأت Sinoway تعاونًا طويل الأمد مع أفضل مراكز التحليل والاختبار والمعاهد والجامعات في الصين، والتي تم تجهيزها بمرافق مختلفة للتفاعلات الكيميائية الخاصة وظروف الاختبار، بما في ذلك HPLC، LC-MS، GC، GCMS، UV، وما إلى ذلك، لتوفر لك خدمات اختبار متنوعة للمنتجات طوال دورة تطوير المنتج بأكملها.
بالإضافة إلى ذلك، تتعاون Sinoway بشكل وثيق مع المصانع الصينية، التي لديها معدات إنتاج متقدمة وخبراء ذوي خبرة غنية في الكيمياء العضوية، وتحفيز الإنزيمات، وعمليات التخمير، وما إلى ذلك. إنهم يتوافقون بشكل صارم مع كل من لوائح GMP الصينية والدولية ومواصفات إدارة الجودة ICH Q7.
التكنولوجيا الكيميائية الخضراء
جودة عالية ونقاء عالي
خدمة وقفة واحدة
التوفير في التكاليف
تتضمن خدمة CDMO الخاصة بـ Sinoway ما يلي:
1. المركبات:
(1) المركبات الكيرالية
(2) منتجات سلسلة البروستاجلاندين
(3) تخليق الببتيد
(4) طريقة التوليف الميكروبي ذات الخطوة الواحدة
(5) فصل وتنقية منتجات التخمير (المضادات الحيوية)
(6) إنشاء طريق اصطناعي جديد يختلف عن مسار براءة الاختراع (تجنب براءة الاختراع)
(7) مستخلصات نباتية ذات جودة عالية (أعلى بنسبة 99٪) ومواصفات خاصة (التنقية والفصل)
(8) تطوير وتصنيع المواد الوسيطة الصيدلانية أو وسيطة الأصباغ (بما في ذلك Amino-، Nitro-، Hydroxyl-، Borono-، إلخ) حسب الطلب. ) بواسطة تقنية التدفق المستمر.
2. ردود الفعل
(1) تفاعل جرينارد
(2) الأكسدة / الاختزال
(3) تفاعل إغلاق الحلقة
(4) تفاعل التكثيف
(5) الهلجنة
(6) النتروجين
(7) الأمين
(8) التحفيز الإنزيمي/التفاعل المحفز
(9) القرار الأنزيمي
(10) رد فعل التدفق المستمر
3. مرافق خاصة يمكنها تلبية هذه الظروف:
(1) فراغ عالي (يصل إلى 1 مم زئبق)
(2) درجة حرارة منخفضة (تصل إلى -100 درجة مئوية)
(3) ارتفاع درجة الحرارة (تصل إلى 200 درجة مئوية)
4.المواقع/الخطوط المتاحة
(1) موقع تصنيع cGMP للتصنيع حسب الطلب
(2) خط إنتاج API عالي النشاط (إلى OEBS) (20L-100L)
(3) تقنية HSCCC (تحليل كروماتوغرافيا تيار عداد عالي السرعة ).
(4) تكنولوجيا التدفق المستمر (خط الأنابيب)