روكورونيوم بروميد 119302-91-9

CEP، EP/USP

مطلوب الان

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	بروميد روكورونيوم
رقم CAS	119302-91-9
الصيغة الجزيئية	C₃₂H₅₃N₂O₄^.Br
الوزن الجزيئي	609.69
معيار الجودة	CEP,EP/USP
المظهر	مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للصفرة

شهادة التحليل

عناصر الاختبار	المواصفات	النتائج
المظهر	مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للصفرة	مسحوق أبيض
التعريف	الامتصاص بالأشعة تحت الحمراء	مطابق
	يتوافق زمن الاحتفاظ لقمة بروميد روكورونيوم في محلول العينة مع زمن الاحتفاظ في المحلول القياسي	مطابق
	اختبار التعريف، البروميد	مطابق
العيار (على المواد اللامائية والخالية من المذيبات)	98.0% - 102.0%	99.9%
الدوران النوعي	+28.5°~ +32.0°	+31.5°
الرقم الهيدروجيني	7.0 ~ 9.5	9.3
البقايا عند الاشتعال	≤0.1%	0.04%
المذيبات المتبقية	الشائبة A≤0.2%	0.01%
	الشائبة B≤0.3%	غير مكتشف
	الشائبة C≤0.2%	0.04%
	الشائبة D≤0.1%	غير مكتشف
	الشائبة E≤0.1%	غير مكتشف
	الشائبة F≤0.1%	غير مكتشف
	الشائبة G≤0.1%	غير مكتشف
	الشائبة H ≤0.1%	غير مكتشف
	أي شائبة فردية غير محددة ≤0.10%	غير مكتشف
	إجمالي الشوائب ≤1.5%	0.046%
بروبانول	≤1.0%	غير مكتشف
حمض الأسيتيك	≤5.0%	غير مكتشف
محتوى الماء	≤4.0%	2.4%
اللون وانعدام اللون	لا يكون محلول العينة أكثر شدة في اللون من المحلول المرجعي	مطابق
الذيفان الداخلي البكتيري	يجب أن تكون كمية الذيفان الداخلي لكل 1 ملغ من بروميد روكورونيوم أقل من 0.3EU	مطابق
الحدود الميكروبية	يجب أن يكون العدد البكتيري الهوائي ≤10² وحدة تكوين المستعمرات/غ	مطابق
	يجب أن يكون عدد الخمائر/العفن هو ≤10² وحدة تكوين المستعمر/غ
	لم يتم اكتشاف الإشريكية القولونية لكل 1 غ
	إجمالي الشوائب ≤ 3.5%	غير مكتشف
التخزين	يُحفظ في حاوية محكمة الإغلاق بدرجة حرارة أقل من 25°مئوية، في مكان مظلم
الاستنتاج	يتوافق مع جميع معايير الجودة USP-NF2024.

الاستخدام

بروميد روكورونيوم: الحاصر العصبي العضلي غير المزِيل للاستقطاب المفضل سريع بدء المفعول

في التخدير الحديث، يُعد ارتخاء العضلات المستقر والسريع أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق أفضل ظروف للتنبيب والجراحة. وبصفته عاملًا حاجبًا عصبيًا عضليًا غير مزيل للاستقطاب من الجيل الثاني من فئة الأمينوستيرويدات (NMBA)، أصبح بروميد روكورونيوم عاملًا مساعدًا لا غنى عنه في غرف العمليات حول العالم، حيث يتميز بخصائصه الدوائية الحركية الممتازة وهامش الأمان المتفوق.

المزايا السريرية الأساسية لبروميد روكورونيوم

1. بدء مفعول سريع لفترات التنبيب الحرجة

السمة المميزة لروكورونيوم هي سرعة بدء تأثيره. عند جرعة التنبيب القياسية البالغة 0.6 ملغ/كغ، تتحقق عادةً ظروف ممتازة لتنبيب الرغامى خلال 60 ثانية. وفي الحالات التي تتطلب تحريضًا سريعًا للتسلسل الفوري، تؤدي الجرعات الأعلى إلى تقليل زمن بدء المفعول بشكل أكبر، مما يجعله البديل الأول للسكسينيل كولين عند وجود موانع استعماله.

2. الاستقرار الديناميكي الدموي

على عكس مرخيات العضلات من الأجيال السابقة، يرتبط روكورونيوم بتحرر ضئيل جدًا للهيستامين. وضمن نطاقات الجرعات السريرية، يُظهر تأثيرات لا تُذكر على معدل ضربات القلب وضغط الدم. يجعل هذا الاستقرار القلبي الوعائي منه مناسبًا بشكل خاص لكبار السن والمرضى الذين يعانون من اضطرابات في الحالة الديناميكية الدموية.

3. الأيض المتوقع وقابلية العكس

يُطرح بشكل أساسي عبر المسار الكبدي/الصفراوي مع الإطراح الكلوي كمسار ثانوي، يتميز روكورونيوم بمستقلبات غير فعالة. ويمكن عكس تأثير الحصار بسهولة باستخدام مثبطات أستيل كولين إستيراز (مثل نيستغمين)، كما يمكن معاكسته بشكل نوعي بواسطة سوغاماديكس، مما يعزز بشكل كبير التحكم في التعافي بعد الجراحة وسلامة المرضى.

التميز في تصنيع المادة الفعالة الدوائية عالية النقاء من بروميد روكورونيوم في الصين

ندرك أن البنية الفراغية المعقدة لروكورونيوم تمثل تحديات كبيرة في عملية التخليق. تستخدم عمليتنا طليعة ستيرويد طبيعية (إبي أندروستيرون) عبر مسار تخليقي مضبوط بدقة.

أبرز ملامح التصنيع:

1. التحكم الدقيق في الكيمياء الفراغية: معالجة جزيء’ه الذي يحتوي على 10 مراكز كيرالية، تضمن تقنياتنا المحسّنة للأكسدة الحلقية وفتح الحلقة الانتقائي موضعيًا نقاءً إنانتيوميريًا عاليًا وتحكمًا قويًا في المواد ذات الصلة.

2. ملف نقاء متفوق: تعالج عملية الأسيتلة الانتقائية المتقدمة تحدي 3α/17βتمييز مجموعة الهيدروكسيل، مما يضمن أن المكوّن الصيدلاني الفعّال النهائي يفي باستمرار بمتطلبات دستور الأدوية USP/EP الصارمة.

3. التوريد العالمي الموثوق: مدعومون بقدرة إنتاجية صناعية ناضجة على نطاق واسع والامتثال الصارم لمعايير GMP، نضمن جودة ثابتة من دفعة إلى أخرى وسلسلة توريد آمنة لشركاء الصناعات الدوائية العالميين.