راسيكادوتريل 81110-73-8

EP، CEP

مطلوب الان

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	راسيكادوتريل
رقم CAS	81110-73-8
الصيغة الجزيئية	ج ₂₁ ح ₂₃ لا ₄ س
الوزن الجزيئي	385.484
معيار الجودة	EP/CEP
مظهر	مسحوق أبيض إلى أبيض تقريبًا

شهادة التحليل

عناصر الاختبار	تحديد	نتائج
مظهر	أبيض إلى مسحوق تقريبًا	مسحوق أبيض
تحديد الأشعة تحت الحمراء	يتوافق مع الطيف القياسي	يتوافق
مظهر الحل	محلول شفاف؛ ≤ ي ₆ محلول قياس الألوان المرجعي	يتوافق
المواد ذات الصلة (بواسطة HPLC)	الشوائب أ:<0.1٪	< 0.05%
	الشوائب ج: ≤ 0.2%	< 0.05%
	الشوائب E:<0.2%	< 0.05%
	الشوائب F: ≤ 0.2%	< 0.05%
	الشوائب الفردية غير المحددة: ≤ 0.10%	< 0.05%
	إجمالي الشوائب: ≤ 0.5%	< 0.10%
خسارة عند التجفيف	≤ 0.5%	0.1%
الرماد المكبريت	≤ 0.1%	0.04%
التحليل (بواسطة HPLC)	98.0% - 102.0%	100.2%
خاتمة	يتوافق مع EP11.0

الاستخدام

1. وظيفة مختصرة لراسيكادوتريل

(1) الوظيفة الأساسية :عامل مضاد للإفرازات ومضاد للإسهال فعال وآمن .

(2) آلية العمل (الفرق الرئيسي عن مضادات الإسهال الشائعة):

لا يُثبِّط هذا الدواء حركة الأمعاء (على عكس لوبيراميد الذي يُوقِف حركة الأمعاء)، ولا يقضي على مُسبِّبات الأمراض (على عكس المُضادات الحيوية). يعمل كمُثبِّطٍ لإنزيم الإنكيفاليناز، فيمنع الإنزيم الذي يُفكِّك الإنكيفالينات (جزيئات طبيعية في الأمعاء)، مما يُقلِّل من الإفراز المُفرط للماء والشوارد المُسبِّبة للإسهال المائي. كما أنه لا يُشِلُّ الأمعاء ولا يُحبس مُسبِّبات الأمراض، مما يجعله خيارًا أكثر أمانًا، خاصةً للأطفال المُصابين بالإسهال المُعْدِي الحاد.

(3) الخصائص الرئيسية :بداية سريعة (خلال ساعة واحدة)، مستوى أمان مرتفع (يقلل من خطر الإمساك)، يستهدف سبب الإفراز.

2. مزايا عملية تصنيع راسيكادوتريل في الصين

وباعتبارها منتجًا عالميًا رئيسيًا للمكونات الصيدلانية النشطة (APIs)، تتمتع الصين بمزايا كبيرة في تصنيع Racecadotril، والتي تنعكس في المقام الأول في التكلفة وسلسلة التوريد وتحسين العملية.

(1) السلسلة الصناعية الكاملة ومزايا التكلفة:

تضمن الصناعة الكيميائية المحلية المتكاملة سهولة الحصول على المواد الخام. ويحقق التصنيع واسع النطاق وفورات كبيرة في التكاليف بفضل اقتصاديات الحجم.

(2) عملية مُحسّنة :

الطريق الاصطناعي الفعال: تم تحسين طرق التوليف بشكل كبير لتحقيق إنتاجية ونقاء أفضل، من خلال دمج تقنيات أكثر خضرة للامتثال البيئي.

(3) مراقبة الجودة الصارمة بما يتماشى مع المعايير الدولية:

تعمل الشركات المصنعة الرائدة وفقًا لمعايير GMP الدولية، باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة (على سبيل المثال، HPLC، GC-MS) لضمان نقاء عالي (>99.5٪) ومستوى منخفض من الشوائب API للأسواق العالمية.