ريفابوتين 72559-06-9

998ug / مجم ، USP42

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	ريفابوتين
CAS رقم.	72559-06-9
الصيغة الجزيئية	C46H62N4O11
الوزن الجزيئي الغرامي	847.00
التركيب الجزيئي
معايير الجودة	ارتفاع 98.5٪ بواسطة HPLC
مظهر	مسحوق غير متبلور أحمر بنفسجي

كوا من ريفابوتين

العناصر	المعايير	النتائج
مظهر	مسحوق غير متبلور أحمر بنفسجي	مسحوق غير متبلور أحمر بنفسجي
هوية	أ. يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لعينة الاختبار مع طيف امتصاص ريفابوتين CRS.	تلبية المتطلبات
هوية	ب. يتوافق وقت استبقاء الذروة الرئيسية في مخطط الكروماتوجرام لإعداد الفحص مع ذلك في مخطط الكروماتوجرام للإعداد القياسي الذي تم الحصول عليه وفقًا لتوجيهات الفحص.	تلبية المتطلبات
الذوبان	قابل للذوبان في الكلوروفورم والميثانول ، وقابل للذوبان بشكل طفيف في الإيثانول ، وقابل للذوبان بشكل طفيف في الماء	تلبية المتطلبات
ماء	≤2.5٪	1.0٪
حد N-isobutylpiperidone	لا توجد بقعة في الرسم اللوني لمحلول الاختبار بقيمة RF المقابلة لقيمة N-isobutylpiperidone أكثر كثافة من تلك الموجودة في البقعة الرئيسية التي لوحظت في مخطط الكروماتوجرام الذي تم الحصول عليه من المحلول القياسي الذي يحتوي على 0.05 مجم من N-isobutylpiperidone لكل مل (0.5٪) )	تلبية المتطلبات
نقاء كروماتوغرافي	أي ذروة شوائب تم اكتشافها في وقت احتجاز يبلغ حوالي 0.5 أو 0.6 أو 0.8 أو 1.4 نسبة إلى زمن الاحتفاظ في ذروة ريفابوتين لا يتجاوز 1.0٪	سعر التجزئة الموصى به 0.5: 0.04٪ سعر التجزئة الموصى به 0.6: 0.1٪ سعر التجزئة الموصى به 0.8: 0.06٪ RRT1.4: 0.1٪
	لا يتم الكشف عن أكثر من 0.5٪ من أي شوائب أخرى.	0.2٪
	لا يزيد مجموع قمم النجاسة عن 3.0٪	0.9٪
المذيبات المتبقية	الأسيتون 5000 جزء في المليون	اختصار الثاني
	بيريدين 200 جزء في المليون	اختصار الثاني
	ثنائي كلورو ميثان 600 جزء في المليون	111 جزء في المليون
	الإيثانول≤5000 جزء في المليون	127 جزء في المليون
	ثنائي ميثيل فورماميد≤880 جزء في المليون	اختصار الثاني
	إيثيلين جلايكول مونوميثيل إيثر≤50 جزء في المليون	اختصار الثاني
	تتراهيدروفوران≤720 جزء في المليون	اختصار الثاني
	أسيتات الإيثيل 5000 جزء في المليون	اختصار الثاني
	سيكلوهكسان الحلقي 3880 جزء في المليون	91 جزء في المليون
	البنزين 2 جزء في المليون	اختصار الثاني
حدود الميكروبات	TAMC≤103cfu / ز	10cfu / ز
	TYMC≤102cfu / ز	<1cfu / g
	الإشريكية القولونية (1 جم): غائب	اختصار الثاني
فحص	950ug / mg ~ 1020ug / mg (محسوبة على أساس اللامائية)	998ug / ملغ
استنتاج	يتوافق مع USP42

إستعمال

ريفابوتين (LM427) هو أحد مشتقات ريفاميسين يحتوي على مجموعة سبيروبيبرازين ذات نشاط مضاد للجراثيم واسع الطيف. آلية عملها هي نفس آلية عمل الريفامبيسين ، والتي يمكن أن تشكل تركيبة ثابتة مع الوحدة الفرعية من بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي للكائنات الدقيقة ، مما يثبط نشاط هذا الإنزيم ، وبالتالي يمنع تخليق الحمض النووي الريبي البكتيري. تمت الموافقة عليه في البلدان الأجنبية للوقاية والعلاج من المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يعانون من عدوى Mycobacterium avium-Mycobacterium intracellulare (MAC) المنتشرة على نطاق واسع ، وكذلك لعلاج مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة.