معلومات المنتج |
اسم المنتج |
كارفيلزوميب |
CAS رقم. |
868540-17-4 |
الصيغة الجزيئية |
ج 40 H 57 N 5 O 7 |
الوزن الجزيئي الغرامي |
719.922 |
التركيب الجزيئي |
|
معايير الجودة |
بزيادة 98٪ عن طريق HPLC |
مظهر |
بودرة بيضاء |
شهادة توثيق البرامج لـ Carfilzomib
العنصر |
تخصيص |
النتائج |
مظهر |
بودرة بيضاء |
يتوافق |
هوية |
الأشعة تحت الحمراء ، UF ، HPLC. بالمقارنة مع Carfilzomib RS |
يتوافق |
نقطة الانصهار (نطاق درجة الحرارة 4 ℃ ) |
230 _ |
230 _ |
الذوبان |
قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء وفي الكحول ، قابل للذوبان بحرية في حمض الأسيتيك والميثانول |
يتوافق |
معدن ثقيل |
0.001٪ - 0.002٪ |
يتوافق |
خسارة على تجفيف |
≤1.0٪ |
0.23٪ |
بقايا على الاشتعال |
≤1.0٪ |
0.08٪ |
المذيبات العضوية المتبقية |
تراوحت الدرجة الأولى والثانية السامة |
يتوافق |
مجموع الشوائب |
≤1.0٪ |
0.54٪ |
الفحص (بواسطة HPLC) |
98.0٪ |
98.96٪ |
استنتاج |
تتوافق النتائج مع معايير المؤسسة. |
إستعمال |
أظهرت الدراسات أن الليناليدوميد متحد مع ديكساميثازون بالإضافة إلى كارفيلزوميب له فعالية غير مسبوقة في علاج المايلوما المتعددة الانتكاسية. العلاج المركب المكون من ثلاثة أدوية للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية الأولى يتمتع ببقاء خالٍ من التقدم لأكثر من عامين ، مما يؤكد فعالية الجمع بين ثلاثة أدوية. على الرغم من أن تحليل البيانات المؤقتة لهذه التجربة لم يسفر عن متوسط البقاء الكلي في أي من المجموعتين ، إلا أن إضافة carfilzomib اتجهت نحو البقاء الكلي الأطول (73.3٪ في مجموعة carfilzomib المضافة و 65٪ في المجموعة الضابطة). ) ، لم تتجاوز نتيجة الاختبار هذه النطاق الإحصائي الذي حدده الإحصائي في بداية التجربة. والأهم من ذلك ، أن إضافة carfilzomib لم تؤدي إلى زيادة السمية بشكل كبير ، كما أن درجة جودة الحياة كانت أعلى من تلك الخاصة بالمجموعة الضابطة. المعلومات المهمة الأخرى التي قدمتها هذه التجربة هي أن إجمالي معدل الفعالية للتوليفة المكونة من ثلاثة عقاقير أعلى بكثير من معدل توليفة دوائين ، 87.4٪ و 66.9٪ في المجموعتين ، على التوالي ؛ كان معدل مغفرة المجموعة المكونة من ثلاثة أدوية أعلى بأكثر من 3 مرات ، وكانت المجموعتان 31.8٪ و 9.4٪ على التوالي. من خلال إضافة carfilzomib إلى المعيار الذهبي لعلاج المايلوما المتعددة ، شوهدت مدة استجابة غير مسبوقة دون زيادة السمية ، وهو ما يبشر بالخير للمرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. قد تؤسس هذه النتائج معيارًا جديدًا للرعاية لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. 9٪ في المجموعتين على التوالي ؛ كان معدل مغفرة المجموعة المكونة من ثلاثة أدوية أعلى بأكثر من 3 مرات ، وكانت المجموعتان 31.8٪ و 9.4٪ على التوالي. من خلال إضافة carfilzomib إلى المعيار الذهبي لعلاج المايلوما المتعددة ، شوهدت مدة استجابة غير مسبوقة دون زيادة السمية ، وهو ما يبشر بالخير للمرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. قد تؤسس هذه النتائج معيارًا جديدًا للرعاية لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. 9٪ في المجموعتين على التوالي ؛ كان معدل مغفرة المجموعة المكونة من ثلاثة أدوية أعلى بأكثر من 3 مرات ، وكانت المجموعتان 31.8٪ و 9.4٪ على التوالي. من خلال إضافة carfilzomib إلى المعيار الذهبي لعلاج المايلوما المتعددة ، شوهدت مدة استجابة غير مسبوقة دون زيادة السمية ، وهو ما يبشر بالخير للمرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. قد تؤسس هذه النتائج معيارًا جديدًا للرعاية لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. والتي تبشر بالخير للمرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. قد تؤسس هذه النتائج معيارًا جديدًا للرعاية لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. والتي تبشر بالخير للمرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة. قد تؤسس هذه النتائج معيارًا جديدًا للرعاية لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس والجرعات العالية من الحالات المسبقة.