معلومات المنتج |
اسم المنتج | يوبروليد خلات |
CAS رقم. | 74381-53-6 |
الصيغة الجزيئية | C59H84N16O12 |
الوزن الجزيئي الغرامي | 1269.65 |
التركيب الجزيئي | |
معايير الجودة | ارتفع بنسبة 97٪ بواسطة HPLC و USP |
مظهر خارجي | بودرة بيضاء |
كوا من خلات Leuprolide |
أغراض | تخصيص | نتيجة |
مظهر خارجي | بودرة بيضاء | يتوافق |
الذوبان | قابل للذوبان في الماء أو حمض الخليك 1٪ عند أ تركيز 1mg / ml لإعطاء صافٍ محلول عديم اللون | يتوافق |
هوية | IR نفس الشيء مع الطيف المرجعي من Leuprolide | يتوافق |
HPLC نفس الشيء مع الحل المرجعي | يتوافق | |
تحليل الأحماض الأمينية | يتوافق | |
Ser: الحاضر غلو: 0.85~ 1.1 المؤيد: 0.85~ 1.1 ليو: 1.80~ 2.2 صور: 0.85~ 1.1 له: 0.85~ 1.1 أرج: 0.85~ 1.1 TRP: الحاضر | حاضر 0.99 1.05 2.02 1.02 0.98 1.01 الحالي | |
منضور محوري محدد | -38.0~ -42.0 ° [أ] 20 د (ج = 1, 1٪ هاك) | -40.1 ° |
ذات صلة (بواسطة HPLC) | إجمالي الشوائب (٪) ≤2.5٪ أسيتيل ليوبروليد≤1.0٪ D- صاحب- leuprolide≤0.5٪ L-Leu6- ليوبروليد≤0.5٪ D- سير- ليوبروليد≤0.5٪ أي شوائب أخرى 0.5٪ | 0.17٪ يتوافق يتوافق يتوافق يتوافق 0.17٪ |
محتوى خلات (بواسطة HPLC) | 4.7 ~ 9.0٪ | 7.5٪ |
محتوى الماء (كارل فيشر) | ≤5.0٪ | 1.5٪ |
رماد الكبريتات | ≤0.3٪ | يتوافق |
السموم البكتيرية | ≤16.7 وحدة دولية / مجم | يتوافق |
المذيبات العضوية المتبقية | أسيتونتريل 0.041٪ (بواسطة GC) DMF ≤0.088٪ (بواسطة GC) MEOH ≤0.3٪ (بواسطة GC) TFA 0.1٪ (بواسطة HPLC) | يتوافق يتوافق يتوافق يتوافق |
المقايسة (عن طريق اللامائية ، حمض الخليك خالية) | 97.0~ 103.0٪ | 99.5٪ |
إستعمال |
وظيفة يوبروليد خلات
ليوبروليد هو عقار موجه للغدد التناسلية ، وهو مادة صلبة زغبية ، وغالبًا ما يستخدم إكلينيكيًا لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي ؛ الأورام الليفية الرحمية المصحوبة بغزارة الطمث وآلام أسفل البطن وآلام أسفل الظهر وفقر الدم. سرطان الثدي قبل انقطاع الطمث ، والمرضى إيجابية مستقبلات هرمون الاستروجين. سرطان البروستات؛ البلوغ المبكر المركزي.