معلومات المنتج |
اسم المنتج |
فونوبرازان فومارات |
الصيغة الجزيئية |
C21H20FN3O6S |
الوزن الجزيئي |
461.46 |
رقم المستخلص |
1260141-27-2 |
معيار الجودة |
زيادة بنسبة 99% |
المظهر |
أبيض مسحوق بلوري |
شهادة توثيق البرامج من فونوبرازان فومارات |
عناصر الاختبار |
المواصفات |
النتيجة |
المظهر |
أبيض أو مسحوق بلوري أبيض تقريبًا |
أبيض مسحوق بلوري |
الذوبان |
قابل للذوبان في DMSO، قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول والماء، قابل للذوبان بشكل طفيف جدًا في الإيثانول |
ممتثل |
تحديد الهوية ([هبلك]) |
يجب الامتثال مع معيار المؤسسة |
ممتثل |
الاختبار: |
|
|
الخسارة عند التجفيف |
â¤0.5% |
0.02% |
بقايا على الاشتعال |
â¤0.1% |
0.08% |
المعادن الثقيلة |
â¤20 صفحة في الدقيقة |
امتثل |
المواد ذات الصلة: |
|
|
فرد النجاسة |
â¤0.5% |
0.10% |
المجموع الشوائب |
â¤1.0% |
0.15% |
الخلاصة |
المنتج يتوافق مع معيار المؤسسة |
الاستخدام |
الوظيفة
فونوبرازان فومارات
1) الوقاية من تكرار الإصابة بقرحة الاثني عشر وقرحة المعدة
عشوائية، مزدوجة التعمية، تجربة سريرية متعددة المراكز في المرحلة 3 تقارن تأثيرات فورونازان فومارات (10mgqd و 20mgqd) ولانسوبرازول (15 ملغم يومياً) على العقاقير الهضمية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية القرحة: تم تشخيص إصابة 642 مريضًا بقرحة هضمية بالمنظار ويلزم تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. فترة العلاج كان 24 أسبوعا. وكانت نقطة النهاية الأولية نسبة قرحة الاثني عشر و تكرار قرحة المعدة في الأسبوع 24.
2) التهاب المريء التآكلي (التهاب المريء التآكلي، إي)
في تجربة عشوائية مزدوجة التعمية، مقارنة المرحلة الثانية من التجارب السريرية متعددة المراكز ومدى الجرعة في المرضى الذين يعانون من EO مع لانسوبرازول، فورونازان فومارات أظهر عدم الدونية وتم تصنيفه في لوس أنجلوس كمرضى من الدرجة C/D أظهر تأثيرات ممتازة، وأصبح تناوله عن طريق الفم بمقدار 20 ملغ مرة واحدة يوميًا الجرعة الموصى بها سريريًا لعلاج EO. عشوائية, تجربة سريرية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز في المرحلة الثالثة تقارن فعالية هذا المنتج (20 ملغم يومياً) ولانسوبرازول (30 ملغم يومياً) على EO، بإجمالي 409 مريضاً شارك في الدراسة.
3) هيليكوباكتر بيلوري العدوى (هيليكوباكتربيلوري، حصان)
أ تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز في المرحلة 3 تقارن فونولازان فومارات (20 ملغ) و لانسوبرازول (30 ملغم) مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين لتكوين دواء. العلاج الثلاثي، تم تضمين تأثير دواء الخط الأول للقضاء على مرض Hp في إجمالي 650 مريضًا مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية والذين أصيبوا بقرحة المعدة أو الاثني عشر قرحة. معدلات القضاء على Hp لهذا المنتج و lansoprazole في الاختبار كانت المجموعة 92.6٪ و 75.9٪ على التوالي. لمرضى الكلاريثروميسين المقاومة، وكانت معدلات القضاء على فيروس نقص المناعة البشرية في مجموعتي الاختبار 82.0٪ و 40.0% على التوالي. يتفوق بشكل كبير على لانسوبرازول. في هذه المحاكمة، أول 50 مريضًا فشلوا في علاج الخط الأول تلقوا الخط الثاني العلاج بالعلاج الثلاثي لهذا المنتج، أموكسيسيلين وميترونيدازول، وكان معدل إزالة Hp 98%.
*المنتجات الخاضعة لبراءة الاختراع مخصصة فقط لاستخدام البحث والتطوير