OXALIPLATIN 61825-94-3

EP7.2 , الصف الطبية

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

COA من Oxaliplatin

اختبار البند	مواصفات	النتائج
الوصف	الأبيض أو مسحوق بلوري أبيض تقريبا	مسحوق بلوري أبيض
الذوبان	قليلا قابل للذوبان في الماء ,القليل جدا قابل للذوبان في الميثانول ، عمليا غير قابلة للذوبان في الإيثانول	يتوافق
تحديد	أ-طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء على النحو نفسه Oxaliplatin CRS ب. اختبار محددة الدوران الضوئي	A. يتوافق ب. يتوافق
المختطف من حل	الحل واضح عديم اللون	يتوافق
الحموضة	ليس أكثر من 0.6 مل من هيدروكسيد الصوديوم 0.01 M مطلوب لتغيير لون المؤشر إلى اللون الوردي	يتوافق
محددة الدوران الضوئي	+74.5 ° ~+78.0 °	+75.4 °
ذات الصلة المواد	ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% ImpurityC: NMT0.10% أي النجاسة:NMT0.10% مجموع من الشوائب الأخرى: NMT0.10% (تشمل النجاسة ج) مجموع من الشوائب: NMT0.30%	ImpurityA 0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC: 0.001% أي غيرها من الشوائب: 0.003% مجموع من الشوائب الأخرى: 0.01% مجموع من الشوائب: 0.03%
النجاسة D	NMT0.10%	N. D
الفضة	NMT5.0ppm	0.08 جزء في المليون
خسارة على تجفيف	NMT0.5%	0.09%
الفحص	98.0~102.0% (المادة المجففة)	99.7%
السموم الداخلية البكتيرية	<1.0 وحدة دولية/ملغ	يتوافق
مجموع الهوائية العد الميكروبي	≤ 50cfu/ز	يتوافق
إجمالي الخمائر والعفن العد	≤ 10cfu/ز	يتوافق
الختام	يتوافق مع EP7.2.

الاستخدام

وظيفة Oxaliplatin

Oxaliplatin هو الجيل الثالث من البلاتين القائم على عقار مضاد للسرطان ، البلاتين مجمع diaminocyclohexane ، وهو 1,2-diaminocyclohexane الفريق بديلا الأمينية مجموعة من سيسبلاتين. له نفس تأثير وغيرها من البلاتين المخدرات ، أي أنه يأخذ الحمض النووي الموقع المستهدف من العمل ، و البلاتين الذرات تشكل عبر الرابط مع الحمض النووي إلى استعداء لها النسخ ، النسخ. جنبا إلى جنب مع فلورويوراسيل (5-فو) لديها التآزر تأثير; في المختبر وفي الجسم الحي وقد أظهرت الدراسات لا عبر المقاومة مع سيسبلاتين. Oxaliplatin جيد تأثير على سرطان القولون والمستقيم وسرطان المبيض, و له تأثير معين على سرطان المعدة, الأورام اللمفاوية غير هودجكين, الخلايا غير الصغيرة سرطان الرئة والرأس والرقبة الأورام. سرطان القولون والمستقيم لدى المرضى الذين ليست فعالة لمدة 5-فو العلاج لا تزال فعالة أخرى البلاتين مقاومة المرضى.