جيمسيتابين هيدروكلوريد 122111-03-9

EP / USP

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	جيمسيتابين هيدروكلوريد
الصيغة الجزيئية	C9H12ClF2N3O4
الوزن الجزيئي	299.66
CAS No.	122111-03-9
معايير الجودة	الجيش الشعبي / جامعة جنوب المحيط الهادئ ، الصف الطبية
المظهر	مسحوق أبيض

COA من جيمسيتابين هيدروكلوريد

اختبار	مواصفات	نتيجة
الشخصيات	الأبيض أو مسحوق أبيض تقريبا	تتفق مع
تحديد	الأشعة تحت الحمراء طيف العينة تتوافق مع طيف الأشعة تحت الحمراء من جيمسيتابين هيدروكلوريد المرجعية القياسية.	تتفق مع
تحديد	كلوريد	تتفق مع
الذوبان	قابل للذوبان في الماء; فإنه قابل للذوبان في الميثانول, عمليا غير قابلة للذوبان في الكحول ، في المذيبات العضوية القطبية	تتفق مع
pH	2.0 إلى 3.0	2.2
محددة دوران	+43 درجة مئوية إلى +50 درجة مئوية	+49°
المعادن الثقيلة	ليس أكثر من 10ppm	<10ppm
بقايا على الإشعال	ليس أكثر من 0.1%	0.06%
ذات الصلة المواد	السيتوزين: لا أكثر من 0.1%	0.02%
	أ-anomer: لا أكثر من 0.1%	لم يتم الكشف عن
	أي النجاسة: لا يزيد عن 0.1%	0.04%
	مجموع الشوائب: ليس أكثر من 0.2%	0.10%
البكتيرية السموم الداخلية	ليس أكثر من 0.05 الاتحاد الأوروبي/ملغ	<0.05 الاتحاد الأوروبي/ملغ
البكتيريا	ليس أكثر من 100 CUFU/ز	<10 CFU/g
الخمائر &أمبير ؛ القوالب	ليس أكثر من 20 CFU/g	<10 CFU/g
الإشريكية القولونية	لم يتم الكشف عن	لم يتم الكشف عن
المتبقية المذيبات	الميثانول: لا أكثر من 0.3%	0.0001%
	الأسيتون: لا أكثر من 0.5%	0.16%
	الآيزوبروبيل الكحول: لا يزيد عن 0.5%	لم يتم الكشف عن
	الإيثيلين كلوريد: لا أكثر من 5ppm	لم يتم الكشف عن
الفحص	97.5% إلى 101.5% ( كما هو أساس)	99.4%
الختام	يتوافق مع USP34.

الاستخدام

وظيفة جيمسيتابين هيدروكلوريد

باعتباره دواء مساعد, جيمسيتابين هيدروكلوريد هو الركيزة جيدة عن الفسفرة من deoxythymidine كيناز في الخلية و يتم تحويلها إلى نواتج الأيض في إطار العمل من الإنزيمات: جيمسيتابين الأدينوزين (dFdCMP), جيمسيتابين ثنائي فسفات (dFdCDP) ، جيمسيتابين الفوسفات (dFdCTP) dFdCDP و dFdCTP تنشط المنتجات. dFdCDP يمنع ريبونوكليوتيدي اختزال ، مما يقلل من كمية deoxynucleotides المطلوبة لإصلاح تركيب الحمض النووي (خاصة dCTP). منخفضة مستويات dCTP عكس العادي تثبيط ردود الفعل السلبية من deoxyglycoside كيناز ، مما أدى إلى مزيد من dFdCTP تراكم. في نفس الوقت ، dFdCDP يمنع نزع الأمين تأثير dCTP الناجم عن deoxycytidine على dFdCMP, و dFdCTP مباشرة يمنع deoxycytidine deaminase, وبالتالي تحويل أكثر dFdCMP في المستقلب النشط dFdCMP نزع الأمين ، dFdCTP مباشرة يمنع deoxygenation سيتيدين deaminase الذي يحول أكثر dFdCMP في المستقلب النشط dFdCDP, dFd-CTP و dFdCTP يتنافس مع dCTP الملزمة في شريط الحمض النووي ، وإدراجه في deoxycytidine الموقع في الحمض النووي حبلا ، والسماح جانسين للتفاعل معها بعد الاقتران ، جيمسيتابين جزيء "الملثمين" من قبل هذا جانسين لمنعها من يتم إزالتها و إصلاحه من قبل [ااكسونوكلس] ، ثم حبلا الحمض النووي تخليق توقف ، و الحمض النووي فواصل تموت الخلية.