أتورفاستاتين كالسيوم 134523-03-8

ارتفاع 98٪ بواسطة HPLC , USP34

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	أتورفاستاتين الكالسيوم
كاس لا .	134523-03-8
الصيغة الجزيئية	c66h68caf2n4o10
الوزن الجزيئي الغرامي	1155 . 36
معايير الجودة	98٪ أعلى من hplc
مظهر خارجي	مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا

coa من الكالسيوم أتورفاستاتين

أغراض	تخصيص	نتيجة
مظهر خارجي	مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا	يتوافق
التعرف	الكالسيوم الأشعة تحت الحمراء	يتوافق
ماء	3 . 5٪ -5 . 5٪	5 . 0٪
معادن ثقيلة	≤ 20 جزء في المليون	<20 جزء في المليون
فحص	98 . 0٪ -102 . 0٪ (محسوبة على المواد اللامائية)	99 . 5٪
متماثل أتورفستاتين الكالسيوم ه	≤ 0 . 3٪	0 . 05٪
مواد ذات صلة	النجاسة أ:≤ 0 . 2٪ النجاسة ب:≤ 0 . 3٪ النجاسة ج:≤ 0 . 3٪ النجاسة د:≤ 0 . 1٪ شوائب غير محددة:≤ 0 . 1٪ المجموع:≤ 1 . 0٪	0 . 1٪ 0 . 04٪ 0 . 04٪ 0 . 07٪ 0 . 1٪ 0 . 5٪
المذيبات المتبقية	الإيثانول:≤ 5000 جزء في المليون توثين:≤ 890 جزء في المليون ن الهكسان:≤ 290 جزء في المليون	ND 158 جزء في المليون ND
الحِمل الحيوي (بواسطة hplc)	إجمالي عدد الميكروبات الهوائية≤ 1000cfu / ز مجموع عدد العفن والخميرة مجتمعة≤ 100cfu / ز Eschericha coli: سلبي	<10 كفو / ز <80cfu / g ND
خاتمة	النتيجة تتوافق مع usp34

الاستخدام

تطبيق أتورفاستاتين الكالسيوم

1 . فرط كوليسترول الدم

المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الأولي . بما في ذلك المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي (نوع متغاير الزيجوت) أو فرط شحميات الدم المختلط (ما يعادل النوعين Iia و Iib من تصنيف فريدريكسون) , إذا كان تأثير العلاج الغذائي والعلاجات غير الدوائية الأخرى غير مرضٍ , يمكن معالجة استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على نسبة مرتفعة من الكوليسترول الكلي (TC) , ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) , ارتفاع البروتين الشحمي B (apo B) , وارتفاع نسبة الدهون الثلاثية (tg) .

في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت , يمكن استخدام أتورفاستاتين مع علاجات أخرى لخفض الدهون (على سبيل المثال , غسيل الكلى بالبلازما LDL) أو بمفرده (في حالة عدم توفر علاج آخر) لخفض TC و LDL-C .

2 . أمراض القلب التاجية

للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية أو أمراض القلب التاجية ذات المخاطر المماثلة (مثل السكري , مرض تصلب الشرايين المصحوب بأعراض , إلخ .) مقترنًا بفرط كوليسترول الدم أو خلل شحوم الدم المختلط , هذا المنتج مناسب لـ: تقليل مخاطر احتشاء عضلة القلب غير المميت , تقليل مخاطر السكتة القاتلة وغير المميتة , تقليل خطر إعادة الأوعية الدموية , تقليل خطر الاستشفاء لفشل القلب الاحتقاني , وتقليل خطر الإصابة بالذبحة الصدرية .

العلامات الساخنة : أتورفاستاتين الكالسيوم أتورفاستاتين المواد الخام مسحوق الكالسيوم أتورفاستاتين ليبيتور أتورفاستاتين API مسحوق أتورفاستاتين