معلومات المنتج |
اسم المنتج | ليناجليبتين |
كاس لا . | 668270-12-0 |
الصيغة الجزيئية | c25h28n8o2 |
الوزن الجزيئي الغرامي | 472 . 55 |
معايير الجودة | 98٪ أعلى من hplc |
مظهر خارجي | مسحوق بلوري من البيض إلى الأصفر الفاتح |
coa من ليناجليبتين |
أغراض | تخصيص | نتيجة |
مظهر خارجي | مسحوق بلوري من البيض إلى الأصفر الفاتح | مسحوق بلوري أصفر فاتح |
الذوبان | قابل للذوبان في الميثانول وقابل للذوبان في 2-بروبانول | يتوافق |
هوية | (1) يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة في تشتت بروميد البوتاسيوم مع مثيله في إعداد مماثل لمعيار العمل . | يتوافق |
(2) يجب تأكيد وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول الاختبار باستخدام الحل المرجعي في مخطط كروماتوجرافي HPLC . | يتوافق | |
نقطة الانصهار | 200 . 0。 ج - 206 . 0。C | 203 . 0。 ج - 204 . 5。C |
خسارة على تجفيف | ≤ 1 . 0٪ | 0 . 38٪ |
المذيبات المتبقية | الميثانول≤ 3000 جزء في المليون الأيزوبروبانول≤ 5000 جزء في المليون dmf≤ 880 جزء في المليون ثنائي كلورو ميثان≤ 600 جزء في المليون | ND 4621 جزء في المليون ND ND |
بقايا على الاشتعال | ≤ 0 . 1٪ | 0 . 08٪ |
مادة ذات صلة | ماكس واحد النجاسة≤ 0 . 1٪ مجموع الشوائب≤ 1 . 0٪ | 0 . 07٪ 0 . 21٪ |
معادن ثقيلة | ≤ 10 جزء في المليون | يتوافق |
ايزومير | ≤ 0 . 15٪ | ND |
فحص | 98 . 0٪ - 102 . 0٪ | 99 . 89٪ |
خاتمة | العينة تتوافق مع المواصفات المذكورة أعلاه |
الاستخدام |
ليناجليبتين مثبط لـ dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) , الذي يحلل عديد الببتيد 1 (GLP-1) الذي يشبه الإنكريتين (GLP-1) وبولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) . يزيد linagliptin من تركيز هرمونات الإنكريتين النشطة , يحفز إفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على الجلوكوز , ويقلل من مستويات الجلوكاجون المنتشرة .
يمكن استخدام linagliptin مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا , مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة , للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني .