سالكابروزات الصوديوم/SNAC 203787-91-1

ارتفاع بنسبة 99.5% بواسطة HPLC وUS-DMF

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	سالكابروزات الصوديوم؛ SNAC؛ صوديوم، 8-[(2-هيدروكسي بنزويل)أمينو]أوكتانوات
رقم CAS	203787-91-1
الصيغة الجزيئية	C15H22NNaO4
الوزن الجزيئي	303.33
معيار الجودة	ارتفاع بنسبة 99.5% بواسطة HPLC ، US-DMF
مظهر	مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للصفرة

شهادة التحليل

عناصر الاختبار	تحديد	نتائج
مظهر	مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للصفرة	مسحوق أبيض مائل للصفرة
الرقم الهيدروجيني	6.5-8.5	7.5
الترطيب	مرطب للغاية	يتوافق
تعريف	زمن الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول الاختبار يجب أن يكون متسقًا مع وقت الاحتفاظ بالعنصر الرئيسي ذروة الحل المرجعي	يتوافق
تعريف	طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع طيف المرجع معيار	يتوافق
الذوبانية	قابل للذوبان بحرية في الميثانول والماء، قابل للذوبان في 1-ميثيل-2-بيروليدون، قابل للذوبان بشكل طفيف في الإيثانول، تقريبًا غير قابلة للذوبان أو غير قابلة للذوبان في الأيزوبروبانول	يتوافق
محتوى أيونات الصوديوم	7.17%-8.09%	7.58%
ماء	≤ 2.0%	0.95%
المواد ذات الصلة I
سال-02	≤ 0.1%	لم يتم الكشف عنه
SAL-SM1	≤ 0.1%	لم يتم الكشف عنه
سال-01	≤ 0.1%	لم يتم الكشف عنه
سال-03-ب	≤ 0.1%	لم يتم الكشف عنه
سال-03-ف	≤ 0.1%	لم يتم الكشف عنه
سال-02-سي	≤ 0.1%	0.02%
أي واحد غير محدد	≤ 0.1%	0.02%
إجمالي الشوائب	≤ 1.0%	0.06%
المواد ذات الصلة II
هيدتا	≤ 0.1%	لم يتم الكشف عنه
المذيبات المتبقية I
الميثانول	≤ 0.3%	لم يتم الكشف عنه
الإيثانول	≤ 0.5%	لم يتم الكشف عنه
ن-هبتان	≤ 0.5%	0.0005%
أسيتات الإيثيل	≤ 0.5%	لم يتم الكشف عنه
كربونات ثنائي الميثيل	≤ 0.1%	لم يتم الكشف عنه
أيزوبروبانول	≤ 0.5%	0.01%
ن،ن-ثنائي ميثيل فورماميد	≤ 0.088%	لم يتم الكشف عنه
المذيبات المتبقية II
كلوريد الميثيل	≤ 0.0005%	لم يتم الكشف عنه
كلوريد الإيثيل	≤ 0.0005%	لم يتم الكشف عنه
البنزين	≤ 0.0002%	لم يتم الكشف عنه
فحص	97.0% -103.0% من ج ₁₅ ح ₂₀ NNaO ₄ . يتم حسابها على أساس المجفف.	100.1%
الحد الميكروبي
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية	≤ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم	< 10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم
إجمالي عدد الخميرة والعفن	≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم	10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم
خاتمة	المنتج ج يتوافق مع المواصفات الداخلية

الاستخدام

سالكابروزات الصوديوم (SNAC) ‌

SNAC (سالكابروزات الصوديوم) هو معزز امتصاص فموي تم التحقق من صحته سريريًا ومصمم لتحسين التوافر البيولوجي للأدوية الببتيدية مثل سيماجلوتيد (Rybelsus®). آلية عمله المزدوجة تتضمن:

1. ‌ تحسين قابلية التحبب للدهون والنفاذية ‌

عن طريق التشكيل ‌ المركبات غير التساهمية ‌ مع الجزيئات الكبيرة (مثل الأنسولين، والهيبارين، ومنبهات GLP-1)، يزيد SNAC من محبة الدواء للدهون، مما يُسهّل النقل الخلوي السلبي عبر الخلايا الظهارية المعوية. تُقلل هذه العملية من تحلل الأحماض/الإنزيمات المعدية، وتُعزز كفاءة الامتصاص المعوي.

2. ‌ تعديل البيئة المعدية ‌

يعمل SNAC على رفع درجة الحموضة في المعدة بشكل مؤقت، ويثبط نشاط البيبسين، ويثبت الأدوية في أشكال أحادية لتحسين النفاذية.

3. ‌ التطبيقات الرئيسية ‌

( 1 ) تركيبات سيماجلوتيد ‌ :يُعد SNAC ضروريًا لإنتاج Rybelsus® عن طريق الفم، حيث يتيح توفرًا حيويًا بنسبة >0.5% (مقارنةً بـ <0.01% بدون معززات)

( 2 ) توصيل الأنسولين/الهيبارين ‌ : يقلل معدلات التحلل بنسبة >70% ويطيل عمر النصف للبلازما

SNAC ' يضعه ملفه الشخصي الفريد كمكون أساسي في المواد البيولوجية الفموية من الجيل التالي، مع السلامة المعتمدة ومرونة الصياغة .