معلومات المنتج |
اسم المنتج | ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد |
CAS رقم. | 150399-23-8 |
الصيغة الجزيئية | C20H19N5Na2O6 |
الوزن الجزيئي الغرامي | 471.374 |
معايير الجودة | ارتفاع 97.5٪ بواسطة HPLC و GMP و EP10.0 |
مظهر خارجي | بودرة بيضاء |
كوا من ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد |
أغراض | تحديد | نتائج |
مظهر خارجي: | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | تتفق |
الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية ، قليل الذوبان في الإيثانول اللامائي ، غير قابل للذوبان عمليا في كلوريد الميثيلين. | تتفق |
هوية | (1) الأشعة تحت الحمراء: طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع الطيف المرجعي | تتفق |
(2) ملح الصوديوم: إيجابي | إيجابي | |
ظهور الحل | ليس أكثر لمعانًا من التعليق المرجعي II وليس أكثر كثافة من المحلول المرجعي GY4 | تتفق |
pH | 7.5-8.4 | 8.1 |
نقاء Enantiomeric | NMT 0.3٪ | 0.04٪ |
مواد ذات صلة | ||
النجاسة أ | NMT 0.15% | 0.03٪ |
النجاسة د | NMT 0.15٪ | 0.01٪ |
النجاسة الفردية | NMT 0.10٪ | 0.01٪ |
مجموع الشوائب | NMT 0.6٪ | 0.09٪ |
ماء | 19.5٪ -22.1٪ | 21.9٪ |
معادن ثقيلة | NMT 20 جزء في المليون | <20 جزء في المليون |
المذيبات المتبقية | ||
الإيثانول | NMT 5000 جزء في المليون | 742 جزء في المليون |
الأسيتون | NMT 5000 جزء في المليون | ND |
ثنائي كلورو ميثان | 600 جزء في المليون NMT | ND |
N- ميثيل مورفولين | NMT 280 جزء في المليون | ND |
DMF | NMT 880 جزء في المليون | ND |
حدود الميكروبات | ||
TAMC | NMT 103 CFU / ز | <1x10 CFU / g |
TYMC | NMT 102 CFU / ز | <1x10 CFU / g |
السموم الداخلية البكتيرية | <0.17EU / mg | <0.17EU / mg |
الفحص (أساس لا مائي) | 97.5٪ - 102.0٪ | 98.5٪ |
استنتاج | تلبية مواصفات EP10.0 |
إستعمال |
وظيفة ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد
ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد للحقن يستخدم بشكل رئيسي لسرطان الرئة وورم الظهارة المتوسطة. تأثير سرطان الرئة وسرطان البنكرياس هو الأفضل. في السنوات الأخيرة ، أصبح نظام العلاج الكيميائي الخط الأول للعلاج الكيميائي لسرطان الرئة. غالبًا ما يتم استخدامه مع الأدوية القائمة على البلاتين لتحقيق تأثيرات علاجية أفضل.
بيميتريكسيد يدخل الخلية من خلال حامل الناقل حمض الفوليك ونظام نقل البروتين المرتبط بحمض الفوليك على غشاء الخلية. بمجرد دخول البيميتريكسيد إلى الخلية ، يتم تحويله إلى شكل متعدد الجلوتامات تحت تأثير مركب فولي متعدد الجلوتامات. يبقى حمض Polyglutamic في الخلية ويصبح مثبطًا لـ thymidylate synthase و glycinamide nucleotide formyltransferase. يمثل التلاصق المتعدد عملية تعتمد على التركيز الزمني في الخلايا السرطانية ، بينما يكون التركيز في الأنسجة الطبيعية منخفضًا جدًا. يتم إطالة عمر النصف لمستقلبات polyglutamate في الخلايا السرطانية ، مما يؤدي إلى إطالة وقت عمل الدواء في الخلايا السرطانية.
أظهرت الدراسات قبل السريرية أن بيميتريكسيد يمكن أن يمنع نمو خطوط خلايا ورم الظهارة المتوسطة في المختبر. أظهرت الدراسات التي أجريت على خطوط خلايا ورم الظهارة المتوسطة أن الجمع بين بيميتريكسيد وسيسبلاتين له تأثير تآزري.