معلومات المنتج |
اسم المنتج |
فوندابارينوكس الصوديوم |
CAS رقم. |
114870-03-0 |
الصيغة الجزيئية |
C31H43N3O49S8 * 10Na |
الوزن الجزيئي الغرامي |
1728.1 |
التركيب الجزيئي |
|
معايير الجودة |
95٪ -103٪ |
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض |
شهادة توثيق البرامج |
تحليل |
تخصيص |
نتائج |
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض مصفر |
بودرة بيضاء |
الذوبان |
شديد الذوبان في الماء |
شديد الذوبان في الماء |
دوران محدد |
+ 50 درجة ~ + 65 درجة |
58.5 درجة |
تعريف |
HPLC: يجب أن يتطابق وقت احتجاز الذروة الرئيسي للعينة مع وقت الاحتفاظ الذروة الرئيسي القياسي في مخطط كروماتوجرام تحديد الفحص. |
يتوافق |
الأشعة تحت الحمراء: يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة متوافقًا مع طيف الكانابيديول القياسي. |
يتوافق |
|
Na: يجب أن يتطابق وقت احتجاز الذروة الرئيسي للعينة مع وقت الاحتفاظ الذروة الرئيسي القياسي في كروماتوجرام تحديد الصوديوم. |
يتوافق |
|
الرقم الهيدروجيني |
6.0-8.0 |
7.4 |
ظهور الحل |
الحل واضح وعديم اللون |
يتوافق |
صوديوم |
11.5٪ -15.0٪ |
13.2٪ |
مواد ذات صلة |
النجاسة أ ≤ 0.3٪ |
0.04٪ |
النجاسة ب ≤ 0.3٪ |
اختصار الثاني |
|
أي شائبة غير محددة ≤ 0.3٪ |
0.03٪ |
|
مجموع النجاسة ≤ 2.0٪ |
0.07٪ |
|
كبريتات وكلوريد مجاني |
كبريتات حرة ≤ 0.30٪ كلوريد ≤ 1.0٪ |
0.09٪ 0.05٪ |
المذيبات المتبقية |
بيريدين ≤ 50 جزء في المليون التولوين 200 جزء في المليون |
اختصار الثاني اختصار الثاني |
ماء |
<15٪ |
9.2٪ |
البلاديوم |
<1 جزء في المليون |
<0.05 جزء في المليون |
معادن ثقيلة |
<20 جزء في المليون |
يتوافق |
الحد الميكروبي |
إجمالي عدد البكتيريا الهوائية <100cfu / g إجمالي عدد العفن والخميرة <100cfu / g |
<10cfu / g <10cfu / g |
السموم البكتيرية |
لا يزيد عن 3.3EU / ملغ |
يتوافق |
فحص |
95.0٪ -103.0٪ (على أساس لا مائي وخالي من المذيبات) |
99.5٪ |
خاتمة |
المنتج يفي بالمواصفات |
إستعمال |
ما هو فوندابارينوكس الصوديوم؟
Fondaparinux Sodium هو دواء عام يستخدم لمنع نوع من الجلطات الدموية يسمى تخثر الأوردة العميقة (DVT) ، والذي يمكن أن يؤدي إلى جلطات دموية في الرئتين (الانصمام الرئوي). يستخدم Fondaparinux Sodium مع مضاد تخثر آخر لإيقاف مادة تخثر الدم في الدم. هذا يقلل من خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتة الدماغية أو مشاكل التنفس.
بعض مزايا fondaparinux هي طبيعته الكيميائية للتخليق ، والحد الأدنى من مخاطر التلوث ، والتوافر البيولوجي المطلق بنسبة 100٪ تحت الجلد ، والبدء الفوري للعمل ، ونصف العمر الطويل ، والإفراز الكلوي المباشر ، وردود فعل سلبية أقل عند مقارنتها بمضادات التخثر الفموية المباشرة.