كريسابورول 906673-24-3

ارتفاع بنسبة 99.5% بواسطة HPLC وDML وWC وDMF

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	كريسابورول؛ 5-(4-سيانوفينوكسي)-2،3-ديهايدرو-1-هيدروكسي-2،1-بنزوكسابورول
رقم CAS	906673-24-3
الصيغة الجزيئية	C14H10BNO3
الوزن الجزيئي	251.049
معيار الجودة	98.0-102.0% بواسطة HPLC
مظهر	مسحوق أبيض إلى أصفر باهت

شهادة التحليل

عناصر الاختبار	تحديد	نتائج
مظهر	مسحوق أبيض إلى أصفر باهت	يتوافق
الذوبانية	قابل للذوبان للغاية في N,N-ثنائي ميثيل فورماميد، قابل للذوبان بحرية في الأيزوبروبانول والبروبانديول؛ قابل للذوبان في الإيثانول، الأسيتونتريل، وثنائي كلورو الميثان؛ قابل للذوبان بشكل ضئيل في الميثانول؛ غير قابل للذوبان في الماء.	يتوافق
التعريف (بواسطة HPLC)	مدة الاحتفاظ بـ الذروة الرئيسية للعينة الحل يتوافق مع ذلك من الحل القياسي، كما تم الحصول عليها في الاختبار.	يتوافق
تحديد الأشعة تحت الحمراء	ال الأشعة تحت الحمراء امتصاص طيف العينة يجب أن تكون متسقة مع ذلك مادة مرجعية.	يتوافق
كلوريد	≤ 0.01%	يتوافق
الشوائب العضوية:
الشوائب أ	≤ 0.01%	لم يتم الكشف عنه
الشوائب ب	≤ 0.08%	لم يتم الكشف عنه
شوائب فردية أخرى	≤ 0.08%	0.007%
إجمالي الشوائب	≤ 1.0%	0.022%
المذيبات المتبقية
الميثانول	≤ 0.3%	لم يتم الكشف عنه
أيزوبروبانول	≤ 0.5%	0.03%
ثنائي كلورو الميثان	≤ 0.06%	لم يتم الكشف عنه
أسيتات الإيثيل	≤ 0.5%	لم يتم الكشف عنه
رباعي هيدروفوران	≤ 0.072%	لم يتم الكشف عنه
ثلاثي إيثيل أمين	≤ 0.5%	0.0002%
الهبتان	≤ 0.5%	لم يتم الكشف عنه
التولوين	≤ 0.089%	لم يتم الكشف عنه
تحليل
البنزين	≤ 0.0002%	لم يتم الكشف عنه
ن،ن-ثنائي ميثيل فورماميد	≤ 0.088%	لم يتم الكشف عنه
حمض الخليك	≤ 0.5%	لم يتم الكشف عنه
خسارة عند التجفيف	≤ 0.5%	0.02%
المعادن الثقيلة	≤ 10 جزء في المليون	يتوافق
إجمالي الخميرة والعفن		يتوافق
الإشريكية القولونية	لم يتم الكشف عنه	يتوافق
الحد الميكروبي
مركز تامك	≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم	<25 وحدة تشكيل مستعمرة/جم
تي واي إم سي	≤ 10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم	<5cfu/g
لا يجب الكشف عن المكورات العنقودية الذهبية/ز		لم يتم الكشف عنه
لا يجب الكشف عن الزائفة الزنجارية/ز		لم يتم الكشف عنه
فحص	98.0% - 102.0%	100.5%
خاتمة	المنتج جيتوافق معالمواصفات

الاستخدام

الوظائف الأساسية للكريسابورول

كريسابورول هو مرهم موضعي غير ستيرويدي يستخدم في المقام الأول لعلاجخفيفة إلى متوسطةالتهاب الجلد التأتبي(الأكزيما) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين فأكثر. يتم التوسط في تأثيره العلاجي من خلال التثبيط الانتقائي لـفوسفوديستيراز-4(PDE-4(إنزيم مسؤول عن تعزيز الاستجابات الالتهابية). من خلال تثبيط نشاط PDE-4، يقلل كريسابورول من إطلاق السيتوكينات المسببة للالتهابات، مما يخفف التهاب الجلد والحكة والاحمرار. والجدير بالذكر أنه يتجنب الآثار الجانبية المرتبطة بالكورتيكوستيرويدات، مثل ضمور الجلد، مما يجعله خيارًا آمنًا على المدى الطويل للأطفال والبالغين.

ميزة سينوايكريسابورول

1. كفاءة التكلفة والإنتاج:

الصينإن سلسلة توريد المكونات الصيدلانية النشطة (API) التنافسية عالميًا واقتصادات الحجم تمكن من تحقيق تخفيضات كبيرة في التكاليف، مما يعزز القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول إليها. علاوة على ذلك، تعمل البنية التحتية القوية للأدوية والكيميائية على تسريع الإنتاج المحلي للإصدارات العامة، مما يبسط الوقت اللازم لطرح الأدوية في السوق.

2. المعايير التكنولوجية والجودة

يلتزم المصنعون الصينيون بتقييمات صارمة للتكافؤ الحيوي وشهادات دولية، مما يضمن التكافؤ مع الأدوية الأصلية من حيث الجودة والفعالية. وفي الوقت نفسه، يُحسّن اعتماد تقنيات التخليق المستدامة إنتاج كريسابورول مع تقليل الأثر البيئي.

3. إمكانات السوق وقاعدة المرضى

العالمإن العدد الكبير من مرضى الإكزيما (أكثر من 30 مليونًا) والتفضيل المتزايد من جانب الوالدين للعلاجات غير الستيرويدية يضع كريسابورول كقطاع عالي النمو في مجال الأمراض الجلدية.