كلاريثروميسين 81103-11-9

ارتفاع بنسبة 98.5% بواسطة HPLC وEP/USP/IP

مطلوب الان

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	كلاريثروميسين
رقم CAS	81103-11-9
الصيغة الجزيئية	ج ₃₈ ح ₆₉ لا ₁₃
الوزن الجزيئي	747.965
معيار الجودة	ارتفاع بنسبة 98.5% بواسطة HPLC وEP/USP/IP
مظهر	مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل للصفرة

شهادة التحليل

عناصر الاختبار	تحديد	نتائج
مظهر	مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل للصفرة	مسحوق بلوري أبيض
الذوبانية	غير قابل للذوبان عمليًا في الماء، قابل للذوبان في الأسيتون أو كلوريد الميكثيلين، قابل للذوبان قليلاً في الميثانول، قابل للذوبان قليلاً في الإيثانول اللامائي، الأسيتونتريل ودرجة الحموضة 2-5 من محلول الفوسفات العازل.	يتوافق
تعريف	IR: المقابلة لـ RS	يتوافق
تعريف	HPLC: يتوافق مع الذروة الأساسية	يتوافق
مظهر الحل	واضح أو ليس أكثر بريقًا من التعليق المرجعي الثاني ؛	واضح
مظهر الحل	ليس أكثر لونًا من المحلول المرجعي Y7	عديم اللون
الدوران البصري	-94 ° ~ -102 °	-99 °
الرقم الهيدروجيني	8.0 ~10.0	8.5
التبلور	تظهر الجسيمات ازدواجية الانكسار (ألوان التداخل) وموضع الانقراض	يتوافق
تحديد المياه	≤ 2.0%	0.6%
بقايا الاشتعال	≤ 0.2%	0.08%
المعادن الثقيلة	≤ 20 جزء في المليون	يتوافق
المذيبات المتبقية	الميثانول ≤ 3000 جزء في المليون	اختصار الثاني
	الإيثانول ≤ 5000 جزء في المليون	اختصار الثاني
	ثنائي كلوريد الميثيلين ≤ 600 جزء في المليون	اختصار الثاني
الشوائب العضوية	أي شوائب فردية ≤ 1.0%	يتوافق
	أي شوائب فردية غير معروفة ≤ 0.10%	اختصار الثاني
	الشوائب تتجاوز 0.4% ≤ 4	1
	إجمالي الشوائب ≤ 3.5%	1.2%
التحليل (بواسطة HPLC)	96.5%~102.0%(من الكربون ₃₈ ح ₆₉ لا ₁₃ (على أساس لا مائي)	98.9%
خاتمة	يتوافق مع جميع معايير USP-NF2024/EP11.0/IP2022

الاستخدام

كلاريثروميسين ، قوية مضاد حيوي من مجموعة الماكروليد ، يظل سلاحًا حيويًا ضد مجموعة واسعة من الالتهابات البكتيرية. وهو فعال للغاية في علاج التهابات الجهاز التنفسي (بما في ذلك التهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الشعب الهوائية، والالتهاب الرئوي)، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة، وبعض أنواع قرحة المعدة التي تسببها بكتيريا الملوية البوابية. فعاليته، إلى جانب تحمله الجيد عمومًا، تجعل من الكلاريثروميسين حجر الزاوية في علاج الأمراض المعدية.

لقد استثمر المصنعون في الصين بشكل كبير في الكيمياء التركيبية المتقدمة وصارمة كلاريثروميسين معتمد من GMP الإنتاج. هذا الالتزام يضمن إنتاج كلاريثروميسين من الدرجة الصيدلانية وعالي الجودة كلاريثروميسين API يلتزم المصنعون الصينيون بمعايير دستور الأدوية الدولية الصارمة (USP، EP، IP). ويستخدمون عمليات تنقية متطورة لضمان نقاء استثنائي للكلاريثروميسين، إلى جانب حجم إنتاج كبير يعزز سلاسل توريد موثوقة وأسعارًا تنافسية للغاية للكلاريثروميسين.