كاربوكسي مالتوز حديدي 9007-72-1

تحليل الحديد: 31% زيادة، GMP، DMF، WC

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	كاربوكسي مالتوز الحديدي
رقم CAS	9007-72-1
الصيغة الجزيئية	C39H63FeO39
الوزن الجزيئي	1211.74
معيار الجودة	فحص من الحديد ≥ 31%
مظهر	مسحوق أصفر بني إلى بني

شهادة التحليل

عناصر الاختبار	تحديد	نتائج
مظهر	مسحوق أصفر بني إلى بني	مسحوق بني
التعرف على الحديد	يستجيب لاختبار الحديد	رد فعل إيجابي
التعريف عن طريق TLC	يكون موضع ولون البقع التي يظهرها محلول العينة هو نفس موضع ولون البقعة الموجودة في المحلول القياسي (أ)	يجب أن يكون موضع ولون البقع التي يظهرها محلول العينة هو نفس موضع ولون البقعة الموجودة في المحلول القياسي (أ).
الرقم الهيدروجيني	5.0 - 7.0	5.6
تحديد الوزن الجزيئي (Da، بواسطة كروماتوغرافيا نفاذية الهلام (GPC))	متوسط الوزن الجزيئي (Mw) بين 130,000 إلى 200,000	180,896
	متوسط عددي للوزن الجزيئي (Mn) لا يقل عن 70000	109,035
	تعدد التشتت (Mw/Mn) لا يزيد عن 1.9	1.66
محتوى كلوريد الصوديوم (وزن/وزن، على أساس كما هو بواسطة قياس الجهد)	≤ 6.0%	4.1
حد Fe( 2/2 ) (وزن/وزن، على أساس كما هو عن طريق معايرة الجهد الكهربي)	≤ 1.2%	0.07%
المذيبات المتبقية (بواسطة GC-HS)	الإيثانول ≤ 0.5%	0.40%
الشوائب العنصرية ( ميكروغرام/غرام بواسطة ICP-MS )	قرص مضغوط ≤ 0. 2 ميكروغرام/غرام	0.004 ميكروغرام/غرام
	مثل ≤ 0. 2 ميكروغرام/غرام	0.016 ميكروغرام/غرام
	كو ≤ 0.5 ميكروغرام/غرام	0.343 ميكروغرام/غرام
	الخامس ≤ 1.0 ميكروغرام/غرام	0.028 ميكروغرام/غرام
	ني ≤ 2.0 ميكروغرام/غرام	0.127 ميكروغرام/غرام
	كر ≤ 50 ميكروغرام/غرام	0.219 ميكروغرام/غرام
	شهر ≤ 50 ميكروغرام/غرام	0.050 ميكروغرام/غرام
	النحاس ≤ 30 ميكروغرام/غرام	0.040 ميكروغرام/غرام
	لي ≤ 25 ميكروغرام/غرام	ن لم يتم اكتشافه
	كيلوبايت ≤ 0.5 ميكروغرام/غرام	0.007 ميكروغرام/غرام
	الزئبق ≤ 0.3 ميكروغرام/غرام	لم يتم الكشف عنه
	سب ≤ 9.0 ميكروغرام/غرام	0.005 ميكروغرام/غرام
الخسارة عند التجفيف (وزن/وزن)	أقل من 8.5%	6.8%
السموم البكتيرية	< 0.1 EU/mg Fe	يتوافق
الحد الميكروبي	إجمالي عدد الميكروبات الهوائية ≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم	يتوافق
	إجمالي عدد الخميرة والعفن ≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم	يتوافق
	الإشريكية القولونية: غائبة/ز	غائب
	المكورات العنقودية الذهبية : غائب/غ	غائب
	الزائفة الزنجارية : غائب/غ	غائب
	السالمونيلا : غائب/10 جرام	غائب
تحليل الحديد	24.0% ~ 32.0%	31.1%
تحليل الدكسترين	30.0% ~ 45.0%	37.0%

الاستخدام

يتميز كاربوكسي مالتوز الحديدي (FCM)، وهو علاج وريدي للحديد من الجيل التالي، بخصائص فريدة ‌ بنية النواة والقشرة ‌ ( بيتا - نواة FeOOH + غلاف كربوكسي مالتوز (يضمن إطلاق الحديد بشكل مُتحكم، مما يُقلل من مخاطر السمية التأكسدية). مع ‌ نسبة عالية من الحديد (47.5 - 52.5 ملغ/مل) ‌ ، فهو يتيح التسريب السريع (15 دقيقة لـ 500 - 1500 ملغ من الحديد، مما يقلل من وتيرة الجرعات ويحسن التزام المريض.