معلومات المنتج |
اسم المنتج | جرانيسيترون هيدروكلوريد |
CAS رقم. | 107007-99-8 |
الصيغة الجزيئية | C18H21D3N4O |
الوزن الجزيئي الغرامي | 348.87 |
معايير الجودة | بزيادة 97٪ عن طريق HPLC |
مظهر خارجي | بودرة بيضاء |
كوا من جرانيسترون هيدروكلوريد |
أغراض | تحديد | نتائج |
مظهر خارجي | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | بودرة بيضاء |
هوية | طيف الأشعة تحت الحمراء: طيف الأشعة تحت الحمراء البسيط الذي يمكن مقارنته مع المعيار | يتوافق |
كلوريد: إيجابي | يتوافق | |
الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية, قليل الذوبان في الميثانول قليل الذوبان في كلوريد الميثيلين. | يتوافق |
ظهور الحل | واضح وعديم اللون | يتوافق |
pH | 4.0-6.5 | 5.88 |
النجاسة E (بواسطة TLC) | NMT 0.5٪ | <0.5٪ |
خسارة على تجفيف | NMT 0.5٪ | 0.05٪ |
الرماد الكبريت | NMT 0.1٪ | 0.02٪ |
مواد ذات صلة | 2-methyl-N - [(1R، 3r، 5S) -9-methyl-9-azabicyclo [3.3.1] non-3- yl] -2H-indazole-3 كاربوكساميد (النجاسة أ): NMT 1.0٪ | ND |
N - [(1R، 3r، 5S) -9-methyI-9-azabicyclo [3.3.1] non-3-yI] -1H-in دازول -3 كاربوكساميد (النجاسة ب): NMT 0.5٪ | ND | |
N - [(1R، 3r، 5S) -9-azabicyclo [3.3.1] non-3-yl] -1-methyl-1H-in دازول -3 كاربوكساميد (شائبة ج): NMT 0.2٪ | 0.01٪ | |
1-ميثي 1H- اندازول 3- حمض الكربوكسيل (النجاسة D): NMT0.1٪ | ND | |
أي شوائب أخرى: NMT 0.10٪ | 99.26٪ | |
مجموع الشوائب: NMT 1.0٪ | 0.01٪ | |
المذيبات المتبقية | الإيثانول: NMT 1000ppm | 280 جزء في المليون |
الأيزوبروبانول: NMT1000ppm | ND | |
ثنائي كلورو ميثان | ND | |
الفحص بواسطة HPLC | 97.0٪ -102.0٪ (أساس جاف) | 100.0٪ |
السموم الداخلية | NMT 125 EU / ملغ | <125 EU / م |
حدود الميكروبات | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية: NMT 100CFU / g | يتوافق |
عدم وجود بكتيريا S. aureus ، E.Coli ، P.aeruginosa ، Salmonelia apecies | يتوافق | |
استنتاج | تلبية مواصفات EP9.0 |
إستعمال |
وظيفة جرانيسترون هيدروكلوريد
جرانيسيترون هيدروكلوريد هو دواء مضاد للقىء ، ومناسب بشكل أساسي للغثيان والقيء الناجمين عن العلاج الإشعاعي ، والعلاج الكيميائي للأدوية السامة للخلايا ، والجراحة. له تأثير وقائي وعلاجي أفضل. آلية السيطرة على الغثيان والقيء هي بشكل رئيسي من خلال العداء. تعتبر انتقائية العلاج بالعقاقير عالية نسبيًا ، كما أن التفاعلات الضائرة للجهاز العصبي المركزي قليلة نسبيًا. أقل تسبب التخدير المفرط وردود الفعل السلبية الأخرى.
كما يستخدم جرانيسيترون هيدروكلوريد للوقاية الجراحية. بشكل عام ، لا تحتاج إلا إلى أن تدار مرة واحدة. يمكن أن يكون التأثير الوقائي على الغثيان والقيء أكثر من 24 ساعة ، وبالتالي فإن وقت التأثير طويل نسبيًا. عند استخدامه ، من الضروري الانتباه إلى الجهاز الهضمي. المرضى الذين يعانون من الانسداد هو بطلان.