3-(4-phenoxyphenyl)-1-(3-piperidyl)pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-amine/ Ibrutinib intermediate 1022150-12-4

99٪ أعلى ، jp / gmp / pmda / dmf

2%، 3%، 20%، 30%، 98% زيادة بواسطة HPLC

10:1 وبوليفينولات (UV) ≥ 2%

بنسبة 99٪ بواسطة HPLC

اسم المنتج بنزوات alogliptin كاس لا . 850649-62-6 الصيغة الجزيئية c18h21n5o2 . c7h6o2 الوزن الجزيئي الغرامي 461 . 52 معايير الجودة 98٪ أعلى من hplc مظهر خارجي بودرة بيضاء coa من بنزوات alogliptin العناصر تخصيص نتيجة مظهر خارجي مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر يتوافق نقطة الانصهار 181 . 0 درجة مئوية ~ 185 . 0 درجة مئوية 182-184 درجة مئوية , الذوبان والتحلل دوران محدد + 13 درجة ~ + 18 درجة +14 . 6 درجات هوية 1 . الأشعة فوق البنفسجية: أقصى امتصاص بطول موجة 278 + 2 نانومتر يتوافق 2 . IR: تكون متسقة مع المعيار يتوافق 3 . hplc： يجب أن يكون وقت استبقاء الذروة الرئيسية للحل متسقًا مع وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية للحل المرجعي . يتوافق ماء≤ 0 . 5٪ 0 . 15٪ بقايا على الاشتعال≤ 0 . 2٪ 0 . 09٪ معادن ثقيلة≤ 20 جزء في المليون يتوافق متماثل≤ 0 . 5٪ND المذيبات المتبقية الإيثانول≤ 5000 جزء في المليون 985 جزء في المليون dmf≤ 880 جزء في المليونND dcm≤ 600 جزء في المليونND tol≤ 890 جزء في المليونND ipa≤ 5000 جزء في المليونND ذات صلة مواد شائبة واحدة≤ 0 . 1٪ 0 . 01٪ مجموع الشوائب≤ 2 . 0٪ 0 . 05٪ فحص 98 . 0٪ - 102 . 0٪ 100 . 01٪ استنتاج العينة تتوافق مع المواصفات المذكورة أعلاه الاستخدام بنزوات alogliptin هو مثبط انتقائي لـ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) . الأكل يحفز الأمعاء الدقيقة على إفراز تركيزات مرتفعة من الإنكريتين , مثل الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) وعديد الببتيد المؤثر على الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) , في مجرى الدم . تسبب هذه الهرمونات خلايا جزيرة بيتا لإفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على الجلوكوز , ولكن يتم تعطيل هذه الهرمونات بواسطة إنزيم DPP-4 في غضون دقائق . تثبيط DPP- 4 يؤدي نشاط alogliptin إلى إبطاء تعطيل هذه الإنكريتينات , وبالتالي زيادة تركيز هذه الهرمونات في الدم وتقليل نسبة الجلوكوز في الدم بعد الأكل والصيام بطريقة تعتمد على الجلوكوز في مرضى السكري من النوع الثاني .

EP8.0 / USP38 ، درجة الطعام

95٪ -103٪

92٪ زيادة بواسطة GC ؛ درجة مستحضرات التجميل