الببتيدات هي مركبات دوائية فريدة تلعب أدوارًا حيوية في العمليات الفسيولوجية، بما في ذلك الهرمونات والناقلات العصبية. حققت أدوية الببتيد، المعروفة بقابليتها الدوائية الجيدة، ونشاطها العالي، وسميتها المنخفضة، والحد الأدنى من التفاعلات الدوائية، مبيعات عالمية بلغت 22 مليار دولار في عام 2015، مما يجعلها قطاعًا سريع النمو.

من اللاعبين الرئيسيين في هذا المجال GLP-1، خاصة مع الموافقات الأخيرة على أدوية GLP-1 من شركتي Novo Nordisk وEli Lilly في الصين. ومن المقرر أن يؤدي هذا التقدم إلى توسيع صناعة الببتيد الصينية، مع تقديرات تشير إلى أن سوق فقدان الوزن GLP-1RA يمكن أن يصل إلى 38.3 مليار يوان صيني بحلول عام 2030. وفي أوائل عام 2023، حقق سيماجلوتيد من شركة نوفو نورديسك بلغت المبيعات 4.223 مليار دولار، بينما حقق Tirzepatide من شركة Eli Lilly نموًا سريعًا 568.5 مليون دولار في أقل من عام، مما يدل على المنافسة القوية. تؤدي شعبية أدوية GLP-1RA أيضًا إلى زيادة الطلب على خدمات CDMO الببتيدية في صناعة الأدوية.

يتم تصنيع أدوية الببتيد في المقام الأول باستخدام طريقتين رئيسيتين: الطور السائل وتخليق الطور الصلب. تواجه كلتا الطريقتين تحديات تقنية، خاصة بالنسبة للببتيدات طويلة السلسلة، والتي تتطلب العديد من الخطوات، مما يؤدي إلى انخفاض الغلة والشوائب المعقدة. للتخفيف من التكاليف وتقليل مخاطر البحث والتطوير، غالبًا ما تتعاون شركات الأدوية الببتيدية مع شركات CDMO (منظمة تطوير العقود والتصنيع) خلال المراحل الأولى من التطوير. وقد أدى هذا التعاون إلى زيادة الطلب على خدمات CDMO الببتيدية.

وفقًا لبيانات Polypeptide، وصل السوق العالمي للمكونات الصيدلانية النشطة الببتيدية (APIs) إلى 1.8 مليار دولار في عام 2020، مع استخدام 65% منها لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية. من المتوقع أن يصل معدل النمو السنوي المركب لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية للببتيد إلى 10% في الفترة من 2020 إلى 2025.

في الصين، عززت سياسات الأدوية المبتكرة منذ عام 2010، إلى جانب تنفيذ نظام حامل ترخيص التسويق (MAH) في عام 2019، نمو صناعة الـ CDMO الببتيدية، بما يتماشى مع الاتجاه الأوسع لتشجيع الابتكار الطبي.

Sinoway هي شركة متخصصة في توريد المنتجات الصيدلانية والرعاية الصحية. يمكننا تقديم خدمة CDMO شاملة من البحث والتطوير إلى الإنتاج التجاري ، خاصة بالنسبة للوسائط المتقدمة والمركبات الجديدة ذات â الخاصة متطلبات الجودة العالية â و توفير التكاليفâ . للمزيد، لا تتردد في الاتصال بنا.