Molnupiravir 2349386-89-4

EP9 ، CEP

معلومات المنتج اسم المنتج ل- ألانيل-ل-غلوتامين؛ ألانيل الجلوتامين ؛ ل- ألا-إل-جلين ؛ ألا - غلن رقم CAS 39537-23-0 الصيغة الجزيئية ج 8 ح 15 شمال 3 يا 4 الوزن الجزيئي 217.225 معيار الجودة زيادة بنسبة 98.5% بواسطة HPLC مظهر بلورات بيضاء أو شبه بيضاء أو مسحوق بلوري شهادة الأصالة بنود الاختبار تحديد نتائج مظهر بلورات بيضاء أو شبه بيضاء أو مسحوق بلوري مسحوق بلوري أبيض الدوران البصري النوعي +9.5 ° ~ +11.0 ° +10.6 ° الهوية (الفيزيائية والكيميائية) إيجابي متوافق التعريف (IR) يتوافق طيف الأشعة تحت الحمراء للعينة إلى طيف الأشعة تحت الحمراء لـ RS متوافق الرقم الهيدروجيني 5.0 ~ 6.0 5.7 مظهر المحلول ليس أكثر عتامة من المعلق المرجعي 1 متوافق ليس أكثر كثافة لونًا من المحلول المرجعي Y 1 متوافق الكلوريدات ≤ 0.02% متوافق الكبريتات ≤ 0.02% متوافق ملح الأمونيوم ≤ 0.08% متوافق الخسارة عند التجفيف ≤ 0.5% 0.25% الرماد الكبريتي ≤ 0.1% 0.05% حديد ≤ 10 جزء في المليون متوافق المعادن الثقيلة ≤ 10 جزء في المليون متوافق الزرنيخ (AS) 2 يا 3 ) ≤ جزء واحد في المليون متوافق المواد ذات الصلة 1 الشوائب الأولى ≤ 0.2% 0.01% الشوائب ٢ ≤ 0.04% اختصار الثاني الشوائب الثالثة ≤ 0.15% اختصار الثاني الشوائب الرابعة ≤ 0.05% اختصار الثاني الشوائب V ≤ 0.05% اختصار الثاني الشوائب السادسة ≤ 0.5% 0.03% أي شوائب فردية غير محددة ≤ 0.10% 0.02% ثنائي كلوريد الميثيلين ≤ 600 جزء في المليون اختصار الثاني المواد ذات الصلة 2 شوائب N ≤ 0.10% 0.04% الشوائب G ≤ 0.10% اختصار الثاني شوائب H ≤ 0.10% اختصار الثاني الشوائب الأولى ≤ 0.10% اختصار الثاني شوائب م ≤ 0.10% اختصار الثاني التحليل (على أساس الوزن اللامائي) 98.5%~101.0% 100.8% المذيبات المتبقية الميثانول ≤ 3000 جزء في المليون اختصار الثاني السموم الداخلية البكتيرية < 0.05 وحدة دولية/ملغ متوافق الحد الميكروبي إجمالي الهواء ≤ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام أقل من 10 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام إجمالي عدد الخميرة والعفن ≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام 5 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام لم يتم الكشف عن بكتيريا الإشريكية القولونية اختصار الثاني خاتمة إنه يطابق جميع المواصفات الاستخدام ل- ألانيل-ل-غلوتامين ( ألانيل الجلوتامين ) هو ثنائي ببتيد مستقر ومُحسَّن دوائيًا، يعمل كنظام توصيل فائق للجلوتامين في جسم الإنسان. صُمِّم خصيصًا للاستخدام في التغذية السريرية والعلاجية، لا سيما عندما يتعرض الجسم لضغط أيضي شديد ويصبح الجلوتامين حمضًا أمينيًا شبه أساسي. يحل هذا الشكل مشكلة الجلوتامين الحر الحرجة. ' عدم الاستقرار في المحاليل المائية. الوظائف الأساسية والتطبيقات السريرية المباشرة ل ل- ألانيل-ل-غلوتامين : 1. يوفر مصدراً مستقراً ومتاحاً بيولوجياً للجلوتامين. الاستخدام الأساسي: التغذية الوريدية (PN) / التركيبات الوريدية. الآلية والاستخدام: تحمي الرابطة ثنائية الببتيد جزيء الجلوتامين، مما يسمح له بالبقاء مستقرًا في أكياس المحاليل الوريدية أثناء التعقيم الحراري والتخزين. وبمجرد حقنه، يتحلل بسرعة في الدم ليطلق الجلوتامين والألانين المتاحين بيولوجيًا. وهذا ما يجعله مكونًا أساسيًا للتغذية الوريدية الكاملة. للمرضى الذين لا يستطيعون استخدام جهازهم الهضمي. 2. يعمل كوقود أساسي لخلايا بطانة الأمعاء (الخلايا المعوية). الاستخدام الأساسي: دعم صحة الأمعاء ووظيفة الحاجز المعوي. الآلية والاستخدام: يُعدّ الجلوتامين مصدر الطاقة المُفضّل لخلايا الأمعاء الدقيقة. ويُساعد تناول مُكمّل L-ألانيل-L-جلوتامين لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة، أو المرضى الذين خضعوا لعمليات جراحية، أو مرضى الأورام، على الحفاظ على سلامة الغشاء المخاطي المعوي، ودعم وظيفة حاجز الأمعاء، وقد يُقلّل من خطر انتقال البكتيريا. من الأمعاء إلى مجرى الدم. 3. يعمل كركيزة أيضية أساسية للخلايا المناعية. التطبيق الأساسي: تعديل المناعة في العناية المركزة. الآلية والاستخدام: تحتاج الخلايا اللمفاوية والبلعمية وغيرها من الخلايا المناعية إلى الجلوتامين لأداء وظائفها على النحو الأمثل، لا سيما في أوقات الإجهاد الفسيولوجي. ويساعد توفير هذا الببتيد الثنائي في بروتوكولات التغذية السريرية على دعم كفاءة الجهاز المناعي. في المرضى المصابين بتعفن الدم، أو الإصابات الخطيرة، أو الحروق، أو بعد العمليات الجراحية. 4. يحسن توازن النيتروجين واستقلاب البروتين. الاستخدام الأساسي: الحفاظ على كتلة العضلات واستعادتها. الآلية والاستخدام: خلال حالات الهدم الشديدة، يقوم الجسم بتكسير بروتين العضلات. ل- يساعد ألانيل-إل-جلوتامين على تغيير الجسم ' يؤدي ذلك إلى توازن النيتروجين نحو حالة بناء (بناء) أكثر، مما يقلل من تكسير بروتين العضلات (الهدم) ويساعد في الحفاظ على كتلة الجسم الخالية من الدهون. المزايا الرئيسية للمنتج من L- ألانيل-ل-غلوتامين 1. ثبات فائق: قابل للذوبان ومستقر حرارياً لضمان إدراجه بشكل موثوق في التركيبات الوريدية. 2. توافر حيوي عالٍ: يتم تحلله بكفاءة لإطلاق الجلوتامين النشط في الموقع المستهدف. 3. الفعالية العلاجية: يعالج بشكل مباشر نقص الجلوتامين في الحالات المرضية الحرجة....

ارتفاع بنسبة 99٪ بواسطة HPLC ، وإجمالي الشوائب <0.1٪

ارتفاع 98٪ عن طريق HPLC

BP2016، التحليل: 98.5~101.5%

زيادة بنسبة 99%، الدرجة الطبية، الدرجة التقنية

بنسبة 99٪ بواسطة HPLC

زيادة بنسبة 99٪ بواسطة HPLC ، إجمالي الشوائب <0.1٪ ، شوائب مفردة <0.05٪