معلومات المنتج |
اسم المنتج |
Sitagliptin |
الصيغة الجزيئية |
C16H15F6N5O |
الوزن الجزيئي |
407.32 |
CAS No. |
486460-32-6 |
معايير الجودة |
98.9% ، الصف الطبية |
المظهر |
مسحوق أبيض |
COA من Sitagliptin |
البنود |
المعايير |
النتائج |
المظهر |
الأبيض أو لا مسحوق بلوري أبيض |
يتوافق |
تحديد |
A. Sitagliptin الفوسفات في الماء العرض تميز رد فعل من الفوسفات. ب. HPLC: RRT حل اختبار مشابه RRT المرجعية الحل. C. الأشعة تحت الحمراء: على غرار المرجعية مادة |
يتوافق
يتوافق
يتوافق
|
المواد ذات الصلة |
XG-E ≤0.15% |
N. D. |
XG-F ≤0.15% |
N. D. |
|
XG-G ≤0.15% |
N. D. |
|
XG-H ≤0.15% |
N. D. |
|
XG-K ≤0.15% |
N. D. |
|
XG-L ≤0.15% |
0.01% |
|
XG-M ≤0.15% |
N. D. |
|
XG-N ≤0.15% |
N. D. |
|
فرد آخر من النجاسة ≤0.10% |
N. D. |
|
مجموع الشوائب ≤0.5% |
0.01% |
|
ايزومير |
XG-A ≤0.15% |
N. D. |
الماء |
3.0%~4.5% |
3.6% |
المذيبات المتبقية |
ايزوبروبيل ≤0.5% |
0.02% |
ميثيل ثالثي bytyl الأثير ≤0.5% |
N. D. |
|
Acetoacetate ≤0.5% |
N. D. |
|
ثنائي ميثيل الفورماميد ≤0.088% |
N. D. |
|
المعادن الثقيلة |
≤ 10ppm |
يتوافق |
الفحص |
≥98.5% على أساس مائي |
100.3% |
الختام |
يتوافق مع مستوى المؤسسة |
الاستخدام |
وظيفة Sitagliptin
Sitagliptin هو الببتيد ببتيداز 4 (DPP - 4) اكتئاب حماية الذاتية im سقوط نسبة السكر في الدم ، وتعزيز دورها و السيطرة على السكر في الدم مستويات. الجلوكوز الاعتماد على تعزيز الأنسولين الإفراج عن الببتيد (GIP) ، الجلوكاجون الببتيد 1 (glp-1), أما بالنسبة المدخول الغذائي وإطلاق المعوية سقوط نسبة السكر في الدم.
4 العشوائية, وهمي تسيطر عليها التجارب التي تنطوي على أكثر من 2000 نوع 2
مرضى السكري تقييم تأثير وسلامة sitagliptin وحدها أو في
مزيج مع غيرها من المخدرات سكر الدم الجنس. مؤشر التقييم أساسا
تغيير قيمة الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) من الأساس. HbA1c هو
مؤشر متوسط مستوى السكر في الدم في الماضي 3-4 أشهر.
Sitagliptin (100 أو 200 ملغ) وحده انخفاض كبير في مستويات HbA1c. على
انخفاض في مستويات HbA1c كان يتناسب مع المستوى الأولي HbA1c. هناك
أي زيادة في وزن المريض خلال 24 أسبوعا من العلاج واحد.
Sitagliptin يقلل الصوم و بعد الأكل السكر في الدم ويزيد من نسبة
من preproinsulin/الأنسولين ويحسن مقاومة الأنسولين.
للمرضى مع ما لا يقل عن 1500 ملغ من الميتفورمين اليوم الذي لا يستطيع التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل جيد ، sitagliptin 100 ملغ وأضيف. 47% من المرضى وصل إلى الهدف من HbA1C <7% فقط 18.3% من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي تحقيق الهدف. مقارنة مع الغفل مجموعة HbA1C sitagliptin المجموعة بنسبة 0.65% في المتوسط. على مزيج من Sitagliptin و الميتفورمين وقد تبين أيضا أن تكون فعالة كما معالجة أولية. المرضى الذين عولجوا مع بيوجليتازوني و لا يمكن أن الوصول إلى الهدف (يعني HbA1C مستوى 8.1%) أضيفت sitagliptin 100mg ، متوسط نسبة HbA1C مستوى من المرضى بنسبة 0.7%. مقارنة مع بيوجليتازوني وحدها مجموعة العلاج ، وهي نسبة أعلى من المرضى وصلت HbA1C<7% أهداف.