معلومات المنتج |
اسم المنتج |
ديكساميثازون فوسفات الصوديوم |
رقم CAS |
55203-24-2 |
الصيغة الجزيئية |
ج 22 ح 28 فنا 2 ا 8 ص |
الوزن الجزيئي |
516.405 |
معيار الجودة |
ارتفاع بنسبة 98% بواسطة HPLC وCEP وEP وUSP |
مظهر |
مسحوق بلوري أبيض إلى أصفر قليلاً |
شهادة التحليل |
عناصر الاختبار |
تحديد |
نتائج |
مظهر |
مسحوق بلوري أبيض إلى أصفر قليلاً، خالي من أي دليل مرئي للتلوث، شديد الامتصاص للرطوبة. |
مسحوق أبيض |
تعريف |
أ. ال ر ف قيمة المكان الرئيسي الذي تم الحصول عليه من ت الحل الأمثل يتوافق مع الحل الذي تم الحصول عليه من س الحل القياسي. |
يتوافق |
ب. وتتوافق البقايا الناتجة عن اشتعاله مع متطلبات اختبارات الفوسفات والصوديوم. |
يتوافق |
|
التحليل (على أساس خالٍ من الماء والمذيبات) |
97.0% - 102.0% |
98.61% |
حد أيونات الفوسفات |
≤ 1.0% |
0.03% |
ماء |
≤ 16.0% |
3.54% |
المذيبات المتبقية |
الأسيتون ≤ 5000 جزء في المليون |
9 جزء في المليون |
الميثانول ≤ 3000 جزء في المليون |
270 جزء في المليون |
|
محتوى الكحول |
≤ 8.0% |
لم يتم الكشف عنه |
نقاء الكروماتوغرافي |
أي شوائب فردية ≤ 1.0% |
0.20% |
إجمالي الشوائب ≤ 2.0% |
0.40% |
|
حد ديكساميثازون الحر |
≤ 1.0% |
<0.05% |
الدوران المحدد |
+74 ° ~ +82 ° |
+7 9 ° |
الرقم الهيدروجيني |
7.7 ~10.5 |
8.57 |
الحد الميكروبي |
البكتيريا الهوائية ≤ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
< 10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
|
العفن والخميرة ≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
< 10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
|
لا يمكن الكشف عن الإشريكية القولونية |
لم يتم الكشف عنه |
السموم البكتيرية الداخلية |
<1.2EU/mg |
<0.25EU/mg |
خاتمة |
يتوافق مع جميع متطلبات USP36. |
الاستخدام |
معلومات اساسية
ديكساميثازون فوسفات الصوديوم هو دواء جلوكوكورتيكويد طويل المفعول. ينتمي هذا الدواء إلى فئة هرمونات قشر الكظر، وله تأثيرات مضادة للالتهابات، ومضادة للحساسية، ومضادة للصدمات، ومثبطة للمناعة.
دواعي الاستعمال
يُستخدم ديكساميثازون فوسفات الصوديوم في المقام الأول لعلاج الحالات التالية:
(1) الأمراض الالتهابية التحسسية والمناعية الذاتية :بما في ذلك أمراض النسيج الضام، وأمراض الروماتيزم النشطة، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والذئبة الحمامية الجهازية، والربو القصبي الشديد، والتهاب الجلد الشديد، والتهاب القولون التقرحي، وما إلى ذلك.
(2) اضطرابات الدم : مثل سرطان الدم الحاد والعلاج الشامل للأورام اللمفاوية الخبيثة
(3) العدوى الشديدة والتسممات :كعلاج مساعد
(4) تطبيقات خاصة :تخفيف الوذمة الدماغية الناتجة عن الأورام الخبيثة، ومضاعفات الحمل المحددة (على سبيل المثال، تعزيز نضج رئة الجنين)، وما إلى ذلك.
(5) تتضمن سيناريوهات التطبيق السريري المحددة ما يلي: