اسم المنتج | بنزوات alogliptin |
كاس لا . | 850649-62-6 |
الصيغة الجزيئية | c18h21n5o2 . c7h6o2 |
الوزن الجزيئي الغرامي | 461 . 52 |
معايير الجودة | 98٪ أعلى من hplc |
مظهر خارجي | بودرة بيضاء |
coa من بنزوات alogliptin |
العناصر | تخصيص | نتيجة |
مظهر خارجي | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر | يتوافق |
نقطة الانصهار | 181 . 0 درجة مئوية ~ 185 . 0 درجة مئوية | 182-184 درجة مئوية , الذوبان والتحلل |
دوران محدد | + 13 درجة ~ + 18 درجة | +14 . 6 درجات |
هوية | 1 . الأشعة فوق البنفسجية: أقصى امتصاص بطول موجة 278 + 2 نانومتر | يتوافق |
2 . IR: تكون متسقة مع المعيار | يتوافق | |
3 . hplc: يجب أن يكون وقت استبقاء الذروة الرئيسية للحل متسقًا مع وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية للحل المرجعي . | يتوافق | |
ماء | ≤ 0 . 5٪ | 0 . 15٪ |
بقايا على الاشتعال | ≤ 0 . 2٪ | 0 . 09٪ |
معادن ثقيلة | ≤ 20 جزء في المليون | يتوافق |
متماثل | ≤ 0 . 5٪ | ND |
المذيبات المتبقية | الإيثانول≤ 5000 جزء في المليون | 985 جزء في المليون |
dmf≤ 880 جزء في المليون | ND | |
dcm≤ 600 جزء في المليون | ND | |
tol≤ 890 جزء في المليون | ND | |
ipa≤ 5000 جزء في المليون | ND | |
ذات صلة مواد | شائبة واحدة≤ 0 . 1٪ | 0 . 01٪ |
مجموع الشوائب≤ 2 . 0٪ | 0 . 05٪ | |
فحص | 98 . 0٪ - 102 . 0٪ | 100 . 01٪ |
استنتاج | العينة تتوافق مع المواصفات المذكورة أعلاه |
الاستخدام |
بنزوات alogliptin هو مثبط انتقائي لـ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) . الأكل يحفز الأمعاء الدقيقة على إفراز تركيزات مرتفعة من الإنكريتين , مثل الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) وعديد الببتيد المؤثر على الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) , في مجرى الدم . تسبب هذه الهرمونات خلايا جزيرة بيتا لإفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على الجلوكوز , ولكن يتم تعطيل هذه الهرمونات بواسطة إنزيم DPP-4 في غضون دقائق . تثبيط DPP- 4 يؤدي نشاط alogliptin إلى إبطاء تعطيل هذه الإنكريتينات , وبالتالي زيادة تركيز هذه الهرمونات في الدم وتقليل نسبة الجلوكوز في الدم بعد الأكل والصيام بطريقة تعتمد على الجلوكوز في مرضى السكري من النوع الثاني .