بوساكونازول 171228-49-2

ارتفاع 98٪ بواسطة HPLC و DMF

فئات المنتجات

منتجات جديدة

تفاصيل المنتج

معلومات المنتج

اسم المنتج	بوساكونازول
CAS رقم.	171228-49-2
الصيغة الجزيئية	C₃₇H₄₂F₂N₈O₄
الوزن الجزيئي الغرامي	700.78
معايير الجودة	ارتفاع 98٪ بواسطة HPLC و DMF
مظهر خارجي	مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر

كوا من بوساكونازول

أغراض	تخصيص	نتيجة
مظهر خارجي	مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر	يتوافق
نقطة الانصهار	167〜 171 ° ج	167.5〜 168.0 ° ج
منضور محوري محدد	-28.5 °〜 -24.5 ° وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية للاختبار	-27.2 °
هوية	يتوافق وقت استبقاء الذروة الرئيسية لمحلول الاختبار مع وقت الحل القياسي ، كما تم الحصول عليه في الفحص.	يتوافق
هوية	طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء من هذا يجب أن يتوافق المنتج مع الطيف المرجعي.	يتوافق
التبلور	توجد قمم مميزة عند 7.7 ° ± 0.2 ° ، 9.9 ° ± 0.2 ° ، 17.8 ° ± 0.2 ° ، 19.5 ° ± 0.2 ° ، 20.0 ° ± 0.2 ° (شكل كريستال 1).	يتوافق
محتوى الماء (٪ w / w)	≤0.5٪	0.1٪
بقايا على الاشتعال	≤0.1٪	0.02٪
مواد ذات صلة	QR0005DS-IN-01: ≤0.10٪ QR0005DS-IN-02: 0.10٪ QR0005DS-IM-08: 0.10٪ QR0005DS-IM-06: 0.10٪ أقصى شوائب أخرى غير معروفة ≤0.10٪ مجموع الشوائب: ≤0.40٪	لم يتم الكشف عن 0.01٪ لم يتم الكشف عن لم يتم الكشف عن 0.02٪ 0.07٪
Enantiomeric و أيزومر فرعي	QR0005DS-IM-02: 0.10٪ QR0005DS-IM-03: 0.10٪ QR0005DS-IM-04: 0.10٪ QR0005DS-IM-01 + QR0005DS-IM-05 + QR0005DS-IM-06: ≤0.10٪ QR0005DS-IM-07 ≤0.10٪ إجمالي شوائب الأيزومير: ≤0.50٪	0.01٪ لم يتم الكشف عن لم يتم الكشف عن لم يتم الكشف عن لم يتم الكشف عن 0.02٪ 0.04٪
المذيبات المتبقية	الميثانول: ≤3000 جزء في المليون ثنائي كلورو ميثان: ≤600 جزء في المليون الأسيتون: ≤ 5000 جزء في المليون الإيثانول: ≤5000 جزء في المليون ثنائي ميثيل سلفوكسيد: ≤5000 جزء في المليون	31 جزء في المليون 53 جزء في المليون لم يتم الكشف عن لم يتم الكشف عن لم يتم الكشف عن
البنزين	≤2 جزء في المليون	لم يتم الكشف عن
معادن ثقيلة	≤10 جزء في المليون	يتوافق
الذيفان الداخلي البكتيري	≤0.25 الاتحاد الأوروبي / ملغ	يتوافق
الحد الميكروبي	إجمالي عدد الميكروبات الهوائية (TAMC): ≤ 102 كفو / غرام إجمالي عدد القوالب والخميرة (TYMC): ≤101 كفو / ز الإشريكية القولونية: الغياب	10 كفو / ز <10 كفو / ز لم يتم الكشف عن
فحص	C37H42F2N8O4： 98.0٪〜 102.0٪ (على أساس لا مائي)	101.0٪
استنتاج	تتفق مع معيار المؤسسة

إستعمال

وظيفة بوساكونازول

بوساكونازول هو عقار تريازول مضاد للفطريات ، يمكن أن يمنع تكوين أغشية الخلايا الفطرية ، وبالتالي ينتج عنه تأثيرات مضادة للفطريات. يمكن استخدامه بشكل أساسي للوقاية من عدوى الرشاشيات والمبيضات الغازية ، وهو مناسب للوقاية من عدوى الرشاشيات الحادة والتهابات المبيضات الناتجة عن نقص المناعة الشديد لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا أو أكثر.

بعد أن تلقى المرضى أعلاه زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم ، أو المرضى الذين يعانون من مرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف ، أو المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الدموية مع قلة العدلات لفترات طويلة الناجمة عن العلاج الكيميائي ، لذلك يستخدم هذا الدواء بشكل أساسي لمنع عدوى الرشاشيات والمبيضات الغازية.

العلامات الساخنة : 171228-49-2 بوساكونازول API بوساكونازول مسحوق بوساكونازول المواد الخام بوساكونازول الشركة المصنعة Posaconazole