معلومات المنتج |
اسم المنتج | رابيبرازول الصوديوم |
CAS رقم. | 117976-90-6 |
الصيغة الجزيئية | C18H20N3NaO3S |
الوزن الجزيئي الغرامي | 381.4245 |
معايير الجودة | زيادة بنسبة 97٪ بواسطة HPLC و EP8 / GMP / DMF |
مظهر خارجي | بودرة بيضاء |
شهادة توثيق البرامج من رابيبرازول الصوديوم |
العناصر | المعايير | النتائج |
مظهر خارجي | مسحوق استرطابي أبيض أو أصفر قليلاً | مسحوق مسترطب أبيض مصفر قليلا |
الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية ، وقابل للذوبان بحرية في الإيثانول اللامائي ، غير قابل للذوبان عمليا في هيبتان. | يتوافق |
هوية | طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء مطابق لمعيار الريبرازول المرجعي للصوديوم. | يتوافق |
يعطي تفاعل (أ) من الصوديوم | يتوافق | |
pH | 9.5-11.5 | 10.5 |
مواد ذات صلة (HPLC) | النجاسة أ: NMT 0.8٪ | 0.05٪ |
شوائب غير محددة: NMT 0.10٪ | 0.09٪ | |
إجمالي الشوائب: NMT 1.0٪ | 0.28٪ | |
مواد ذات صلة (GC) | كلوريد الميثيلين: NMT 600ppm | |
الإيثانول: NMT5000ppm | | |
إيثر الأيزوبروبيل: NMT5000ppm | 10 جزء في المليون | |
الأسيتون: NMT5000ppm | 26 جزء في المليون | |
فحص | 97.0٪ -102.0٪ ، محسوبة على أساس المجفف | 100.6٪ |
الحد الميكروبي | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية≤ 1000cfu / ز | <10cfu / g |
إجمالي عدد الخمائر والقوالب مجتمعة≤ 100cfu / ز | <10cfu / g | |
الإشريكية القولونية: غياب في 1 جرام | يتوافق | |
استنتاج | يتوافق مع متطلبات EP8.7 |
إستعمال |
وظيفة رابيبرازول الصوديوم
رابيبرازول هو دواء علاجي لأمراض الجهاز الهضمي. وتتمثل وظيفتها الرئيسية في منع إفراز حمض المعدة. وهو مثبط لمضخة البروتون. هذا الدواء له تأثير مثبط على حمض المعدة الأساسي وإفراز حمض المعدة الناجم عن التحفيز. يمكن أن يمنع إفراز حمض المعدة ويمكنه أيضًا مقاومة هيليكوباكتر بيلوري. بالإضافة إلى ذلك ، هذا الدواء ليس له تأثير معاد على مستقبلات الكولين ومستقبلات الهيستامين. من الناحية السريرية ، يعتبر الرابيبرازول مناسبًا بشكل أساسي لأمراض الجهاز الهضمي مثل القرحة الهضمية والتهاب المريء الارتجاعي.
هذا الدواء آمن نسبيًا عند استخدامه ، ولا توجد بشكل عام ردود فعل سلبية خطيرة. يرى المرضى أحيانًا آثارًا جانبية أكثر اعتدالًا مثل الإسهال والغثيان والتعب وجفاف الفم ، والتي تختفي عادةً بعد إيقاف الدواء.