Sinoway Industrial Co., Ltd.

Lenalidomide السمية الإنجابية والسرطنة Lenalidomide السمية الإنجابية والسرطنة

سمية الإنجابية

في اختبار سمية الجنين التنموي الجنيني ، أعطيت lenalidomide شفويا للقرود الحوامل. ولوحظت تأثيرات مشوهة ، بما في ذلك الأطراف الشبيهة بالثاليدوميد. إن التعرض للجرعة التي تحدث عندها هذه الظاهرة يبلغ 0.17 مرة عند التعرض ل 25 ملغ من الجرعة القصوى الموصى بها (MRHD). أُعطي ليناليدوميد عن طريق الفم إلى الأرانب الحوامل بجرعات تصل إلى 20 مغ / كغ / يوم ، وحدث إجهاض واحد في المجموعة 20 مغ / كغ / يوم. السمية التنموية بجرعة مقدارها ≥ 10 ملغم / كغم / يوم , تشمل زيادة الخسارة بعد الزرع (الامتصاص المبكر والمتأخر والموت داخل الرحم) وتشوهات في المظهر الماكروسكوبي. وخفضت وزن الجنين وزيادة نسبة الأنسجة الرخوة والتغيرات الهيكلية. شوهدت أي آثار ضارة في جرعة 3 ملغ / كغ. كان التعرض في هذه الجرعة 1.3 مرة مثل التعرض ل MRHD. في تجربة أخرى ، أعطيت lenalidomide بشكل مستمر من تكوين الجهاز الجنيني إلى فترة الرضاعة في الفئران الحوامل ، وتأجلت درجة معينة من النضج الجنسي في النسل. مثل الثاليدومايد ، الجرذان لا تشرح بشكل كاف التأثير المحتمل للليناليوميد على التطور الجنيني البشري.


السرطنة

وبما أن الاستخدام المقصود للليناليوميد هو علاج السرطان المتقدم ، لم يتم إجراء دراسات حول السرطنة. بعد 26 أسبوع من إعطاء جرعة متكررة على الجرذان (حتى 300 ملغم / كغم / يوم) ، لم تلاحظ أي آفات تكاثرية أو تكاثرية في التشريح خلال فترة الإدارة أو الشفاء (4 أسابيع بعد الإعطاء). بعد 52 أسبوعا من الجرعات المتكررة على القرود (ما يصل إلى 2 ملغم / كغم / يوم) ، لم يلاحظ أي سرطنة أو تغييرات سابقة للتسرطن خلال فترة الجرعة.
مدونة ذات صلة
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:الطابق 16 ، مركز هويتشنغ للأعمال ، رقم 839 ، طريق شياخه ، حي سيمينغ. شيامن ، فوجيان ، الصين
//