Sinoway Industrial Co., Ltd.

ادارة الاغذية والعقاقير توافق على برومسيتي ، صن فارما لأمراض العيون ادارة الاغذية والعقاقير توافق على برومسيتي ، صن فارما لأمراض العيون

في 9 أبريل 2016 ، أعلنت شركة صن فارما أنها حصلت على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على أحد فروعها المملوكة بالكامل ، حيث وافقت على 0.075٪ من BromSen ™ Bromfenac Sodium Eye Drops لعلاج التهاب ما بعد الجراحة ولمنع ألم العين لدى المرضى الذين يعانون من إعتام عدسة العين العملية الجراحية. BromSite ™ هو أول دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) معتمد من قبل FDA للالتهابات بعد العملية الجراحية والوقاية من آلام العين في المرضى بعد جراحة الساد ويستخدم حاليا لعلاج الالتهاب والحد من الألم.

تم تطوير BromSite ™ من قبل InSite Vision's DuraSite ™ ، وهو أول محلول بروميفيناك للصوديوم يعتمد على تركيبة البوليمر لتحسين قابلية الذوبان والامتصاص والتوافر الحيوي ووقت الإقامة مقارنة بالعلاجات الموضعية التقليدية. في نوفمبر 2015 ، استحوذت Sun Pharmaceutical على InSite Vision وخططت لتسويق BromSite ™ في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2016 من خلال شكل جديد. وفقا لبيانات IMS يناير 2016 ، زادت سوق الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات في الولايات المتحدة بنسبة 8 ٪ ، حول نفس IMS يناير 2016 (بيانات العام الكامل المتداول: مجموع البيانات من ال 12 السابقة الأشهر التي يعود تاريخها إلى نقطة زمنية محددة) 400 مليون الوصفات الطبية ، و 4 ملايين دولار في المبيعات ، وزيادة مشاركة مصلحة الشمس الصيدلانية.

وضعت موافقة BromSite علامة تجارية بارزة لشركة Sun Pharmaceutical. توفر Sun Pharmaceutical عمدا لممارسي العناية بالعين ، وتعزز شكل الممارسة للمريض ، وتوفر للمرضى خيارات العلاج. بعد الحصول على موافقة BromSite وخط أنابيبها في وقت لاحق ، تقدم شركة Sun Pharmaceuticals الآن مجموعة من المنتجات المفيدة بخطى ثابتة ، حيث تبني نفسها كشريك محترم وموثوق به.

في تجربتين متعددتين ، عشوائيتين ومضادتين للسيطرة على دراسات المرحلة الثالثة ، لم يعالج المرضى الذين عولجوا بـ BromSite ألم بمعدل أعلى (77٪ مقابل 82٪) بعد يوم واحد من الجراحة مقارنة بـ 48٪ في المجموعة الضابطة و 62٪ على التوالي (ع <0.001). بالإضافة إلى ذلك ، أظهر المرضى الذين عولجوا برومسيست نسبة أعلى من المرضى الذين لا يعانون من التهاب (57 ٪ مقابل 38 ٪) بعد جراحة الساد 15 يوم مقارنة مع 19 ٪ فقط و 22 ٪ من الضوابط (P <0.001 ، P = 0.035).

قال الدكتور ريتشارد إل. ليندستروم ، أستاذ طب العيون في جامعة مينيسوتا وأخصائي طب العيون في مينيسوتا وطبيب العيون ، إنه على مر السنين عملوا بشكل وثيق مع فريق InSite لتطوير العديد من المنتجات عالية الجودة من خلال منصة DuraSite. اليوم ، يسرني أن أرى BromSite ™ في السوق. أنا مقتنع بأن هذا المنتج الجديد سوف يجلب فوائد عظيمة للأطباء. وباعتبارها أول علامة معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للعقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرويدية لمنع الألم وتقليل الالتهابات بعد الساد ، فإن موافقة BromSite تأتي في الوقت المناسب ، وسوف يتم استقبالها بشكل جيد من قبل المرضى والأطباء.
مدونة ذات صلة
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:الطابق 16 ، مركز هويتشنغ للأعمال ، رقم 839 ، طريق شياخه ، حي سيمينغ. شيامن ، فوجيان ، الصين
//