Sinoway Industrial Co., Ltd.

السرطان Genome المناظر الطبيعية السرطان Genome المناظر الطبيعية

Cancer Genome Landscapes

في العقد الماضي ، كانت هناك تغييرات كبيرة في عدد وطبيعة إطلاق المخدرات في الولايات المتحدة. كان علم الأورام أحد العوامل المحركة لهذه التغييرات ، حيث كان يمثل 30٪ من الموافقات على الأدوية الأمريكية البالغ عددها 46 في عام 2015. كما أصبحت العقاقير المتخصصة شائعة بشكل متزايد ، مما أدى إلى تشتيت عمليات إطلاق الرعاية الأولية السابقة. درسنا عمليات إطلاق الأدوية الأمريكية لتقييم ما إذا كان النجاح التجاري أصبح الآن أكثر صعوبة لتحقيقه ، بالنظر إلى زيادة المنافسة وتطور الدافع وتدقق الأسعار.

لتقييم نجاح إطلاق المستحضرات الصيدلانية ، استخدمت دراستنا ثلاثة مقاييس: إيرادات الذروة ، وشكل منحنى الإيرادات والنسبة المئوية لتوقعات إطلاق المحللين التي تحققت بعد 5 سنوات. لقد فحصنا عمليات إطلاق الولايات المتحدة من عام 2006 إلى عام 2013 لتقييم بيانات 3 و 5 سنوات (غير متوفرة لعمليات الإطلاق في 2012 و 2013) بعد الإطلاق ، باستخدام بيانات الإيرادات من قاعدة بيانات EvaluatePharma وتحليل الانحدار متعدد المتغيرات. هنا ، نقدم النتائج الرئيسية من تحليلنا (انظر المعلومات التكميلية S1 (المربع) للحصول على تفاصيل مجموعة البيانات والتحليل).

من الصعب تحقيق الإطلاق الناجح
لقد انخفض متوسط ​​أداء عمليات التشغيل خلال الفترة التي شملتها الدراسة لجميع المقاييس الثلاثة التي استخدمناها كوكلاء للنجاح. أولاً ، ارتفعت نسبة الأدوية التي فشلت في الوصول إلى 200 مليون دولار أمريكي في ذروة المبيعات السنوية من 29٪ في عام 2006 إلى 47٪ في عام 2011 ، في حين انخفضت نسبة الأدوية الرائجة (تلك التي تتجاوز المليار دولار في المبيعات السنوية) من 39٪ إلى 21٪. من إطلاق (الشكل 1 أ).

الشكل 1: الاتجاهات في أداء إطلاق الدواء.
الاتجاهات في أداء إطلاق الدواء.
أ | تم جمع الأدوية ذات المبيعات في النطاقات المحددة في أول 5 سنوات بعد الإطلاق لكل دواء للأعوام 2006-2015. تظهر بيانات عام 2006 (بالنسبة لـ 28 عقارًا) و 2011 (لـ 34 دواءً) ، مما يشير إلى أن الإقبال الكبير أصبح أقل شيوعًا. الاتجاه لا يزال هو نفسه لجميع السنوات الأخرى. ب | تم تقييم عمليات إطلاق العقاقير على مدار الـ 25 عامًا الماضية والتي تم توفير بيانات المبيعات الأمريكية الكاملة لها وتجميعها في أربعة أنواع من مسار نمو إيرادات الإطلاق: فشل (نمو غير موحد) ؛ التباطؤ البطيء (نمو أسرع في السنوات اللاحقة) ؛ خطي؛ وتزايد سريع (نمو أسرع في السنوات الأولى). تظهر بيانات عن الأدوية التي تم إطلاقها في فترتين ، مما يشير إلى أن بطء التكدسات أصبح أكثر شيوعًا. ج | استخدمت وحدة تقييم Archived Forecasts المؤرشفة لتحديد النسبة المئوية لمبيعات الذروة المتوقعة للأدوية التي تم إطلاقها في عام 2006 (لـ 28 عقارًا) ، و 2008 (لـ 28 عقارًا) و 2010 (لـ 25 عقارًا) في 5 سنوات بعد إطلاق العقار ، مما يشير إلى أن عددًا أقل المخدرات تلبي توقعات المحللين. انظر المعلومات التكميلية S1 (صندوق) للحصول على التفاصيل. المصادر: EvaluatePharma ، IMS. PharmaProjects. تحليل ماكينزي.

ثانيا ، تباطأ نمو المبيعات بعد الإطلاق. قمنا بتقييم إطلاق العقاقير من عام 1990 إلى عام 2015 وقسمت عمليات الإطلاق إلى أربع فئات على أساس مسار مبيعاتها في السنوات الخمس الأولى: زيادة سريعة. ارتفاع خطي؛ منحدر بطيء وفشل الاطلاق. من عام 1990 إلى عام 1994 ، كانت عمليات التعجيل الخطية أو السريعة هي القاعدة ، حيث شكلت 73٪ من عمليات الإطلاق ، ولكن بعد أعوام من الانخفاض المستمر ، انخفض نصيبها إلى 36٪ لعمليات الإطلاق في الفترة 2013-2015 ، في حين تضاعفت التجمعات البطيئة بأكثر من الضعف في التردد ، من 23 ٪ من إطلاق في 1990-1994 إلى 58 ٪ في 2013-2015 (الشكل 1 ب).

ثالثًا ، يحقق عدد أقل من الأدوية أداءً متوسطًا وأفضل أداءً في فئتها مقارنةً بتوقعات المحللين ؛ في الواقع ، حوالي نصف عمليات الإطلاق في عام 2010 لم تصل حتى إلى 25٪ من مبيعات الذروة المتوقعة (الشكل 1 ج). إن شركة فارما ليست هي الصناعة الوحيدة التي يعمل فيها المحللون بشكل سيء في التنبؤ بإيرادات الإطلاق ، ولكن يبدو أن التنبؤات الدقيقة أصبحت أكثر صعوبة. عموما ، تشير هذه المجموعات الثلاث من النتائج إلى أن الإطلاق التجاري الناجح أصبح أصعب بكثير في تحقيقه في بيئة اليوم.

مدونة ذات صلة
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:الطابق 16 ، مركز هويتشنغ للأعمال ، رقم 839 ، طريق شياخه ، حي سيمينغ. شيامن ، فوجيان ، الصين
//